康哲药业获得抗缺血性脑卒中1类新药独家许可权利

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8月24日，康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）宣布与南京宁丹新药技术有限公司（以下简称“宁丹新药”）签署合作协议，获得抗缺血性脑卒中脑细胞保护剂1类新药Y-3注射液（以下简称“Y-3注射液”或“产品”）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家推广权。协议期限为永久。

Y-3注射液是1类新药小分子化合物，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制为解离PSD-95和nNOS偶联和激动α2-GABAA受体，同时干预双重靶点，作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用。同时，产品具有快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。

脑卒中是严重危害中国国民健康的重大非传染性疾病，中国总体卒中终生发病风险为39.9%，位居全球首位。2019年，中国缺血性脑卒中新发人数约为287万，1990年到2019年发病率大幅增长226.5%，患者人群规模大。脑卒中具有高致残率和高经济负担等特点，临床急需循证依据充分的药物减轻家庭和社会负担。

今年1月，Y-3注射液已完成中国I期临床研究，结果显示整体安全性良好，目前处于中国临床II期阶段。如获批上市，兼具安全性与疗效的Y-3注射液将为中国缺血性脑卒中患者带来新的治疗选择。

康哲药业表示，集团已深耕心脑血管/中枢神经系统治疗领域多年，拥有新活素（注射用重组人脑利钠肽）、黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片），及维图可（中国首个获批的地西泮喷雾剂）；已建立心脑血管/中枢神经系统领域合规高效商业化体系。未来，康哲药业将继续以患者和临床需求为先，布局更多差异化创新药，持续扩大集团在优势专科领域的产品组合，使更多患者受益。

（编辑 张芗逸）