世界消息！贵州百灵参股公司赜灵生物“注射用甲磺酸普依司他”治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤进入Ⅱ期临床

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本报记者 张敏

9月1日，贵州百灵发布参股子公司在研项目进展公告，赜灵生物近日收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意公司开展“注射用甲磺酸普依司他”治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究。

贵州百灵介绍，赜灵生物为公司参股子公司，根据赜灵生物《公司章程》第十七条第八款的约定，公司对赜灵生物今后获得上市许可的新药有最终总经销权，赜灵生物的新药研发进展与公司存在重要关联。

注射用甲磺酸普依司他（PM）是赜灵生物研发的表观遗传学靶点组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC），具有全新化学结构式，按《药品注册管理办法》化学药品注册分类1类“境内外均未上市的创新药”开发的原创新药。赜灵生物具有全球自主知识产权，已获得中国、美国、英国、日本、加拿大、韩国、欧亚联盟等国家和地区组织的授权专利，覆盖全球主要国家和地区。

弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种恶性淋巴瘤类型，属于侵袭性淋巴瘤。数据显示，其全球发病率占NHL的3l%～34%。在中国，弥漫大B细胞淋巴瘤约占所有NHL的45.8%，在中国和全球分别有20多万和近100万存量患者。

公告显示，赜灵生物计划根据Ⅱ期临床试验结果，积极争取申报突破性疗法，为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供更优化的治疗方案。赜灵生物相关负责人透露，甲磺酸普依司他项目首选适应症为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤，未来还将向其他肿瘤治疗赛道探索和布局，采用单药或联用策略探索治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、晚期实体肿瘤等其他适应症的治疗。

（编辑 何帆）