正海生物获山东药监局下发医疗器械注册证

12月13日，资本邦了解到，A股公司正海生物(300653.SZ)取得医疗器械注册证。

公司的“外科用填塞海绵”获得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期为2021年12月7日至2026年12月6日。

目前临床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、术后清除痛苦、容易引起感染、用量大等值得关注的问题。外科用填塞海绵，由天然高分子多糖制成，采用了独特的热交联技术，不引入任何化学交联剂，适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。

其主要成分为羧甲基纤维素钠，据查询了解到，已有的同类产品中，ArthroCareCorporation的鼻腔海绵(国械注进20192140483)产品成分与其一致。

外科用填塞海绵具有生物相容性好，安全性高的特点，使用过程中可吸收血液、渗出液等发生体积膨胀，从而封堵腔道出血点，达到止血的目的，同时可在止血完成后发生结构的崩解，不与创面发生黏连，避免造成二次损伤，大大减少患者的痛苦，临床效果好。

正海生物称，外科用填塞海绵注册证的取得，丰富了公司软组织修复系列产品品种，符合公司深耕再生医学领域的战略布局，对公司未来的经营发展具有积极影响。(黄毅)