2023-08-28 11:19:00 来源: 智通财经
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康方生物(09926)涨超5%,截至发稿,涨5.45%,报34.85港元,成交额9640.19万港元。
消息面上,8月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)官网公示显示,康方生物全球首创的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗,AK112)被纳入拟优先审评品种公示名单。此前,依沃西单抗三个肺癌相关适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单(BTD)。
此外,公司近日宣布,国家药监局已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液(研发代号:AK101)的新药上市许可申请(NDA)。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。