黄山胶囊2022年年度董事会经营评述

黄山胶囊（002817）2022年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

医药行业发展是关乎民生的大事。国家组织药品集采已进入常态化和制度化，随着“三医联动”政策逐步完善，以及国家对安全环保、能源双控和药品质量要求的不断提高，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进。近年来受国内外市场环境变化，医药健康产品需求快速增长，整个医药制造业保持了高发展态势，也为空心胶囊行业的发展带来了良好机遇。

(资料图片)

2022年1月，工业和信息化部、发展改革委等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》，明确了我国医药行业进行产品创新、技术突破以及国际化发展全面提速的目标要求。随着医药工业的转型升级和结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善，行业市场格局在不断重塑。产业结构不断转型升级，研发创新能力稳步提升。规范化、专业化、规模化的优质企业将占据空心胶囊市场主导地位。具备成本优势、品质优势和创新优势的企业将在竞争中获取更多市场份额，促进行业集中度进一步提升。

公司是行业内大型药用空心胶囊生产企业之一，有着三十多年高品质药用空心胶囊生产历史，年产能达400亿粒以上，并拥有自主研发的智能化空心胶囊装备制造能力，能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊，并提供专业化的产品定制服务。

报告期内，因国家医改政策及原辅材料上涨等因素的影响，对公司的销售产生压力：1、2022年1～3季度，人们自我保护意识增强，出行佩戴口罩成为常态化，感冒人群及门诊量直接下降，导致解热镇痛类药物和一些抗病毒口服制剂的限购及需求量降低，空心胶囊需求稳中有降；2、化学药国家集采以及省市联盟集采对药企客户带来的经营压力，直接影响到胶囊制剂的销售；3、原辅材料、企业用工及能源动力等成本不断上涨；4、2022年4季度，随着国家政策的调整，药品供应暴发式增长，空心胶囊供不应求、生产资源紧张。面对日益严峻又复杂多变的内外环境，公司坚持面向市场，上下一心，全力以赴积极应对，采取多方面措施，注重在中药制剂领域加大品牌推广力度，开展以市场为导向、以客户为中心、以效益为目标的运营模式，做好公司品牌维护，保持公司健康发展。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司主要业务为明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊的研发、生产与销售。根据营业执照，公司的经营范围：药用空心胶囊制造、销售，企业自产药用空心胶囊出口、企业生产、科研所需的原辅材料机械设备、仪器仪表及零配件进口。

1.主要产品及其功能或用途

2.经营模式

报告期内公司根据实际经营情况，建立符合自身特点的经营模式，有独立、完整的采购、生产和销售等体系，具体如下：

采购模式：公司设立采购部，采用集中采购模式，负责统筹生产性物料、大宗设备及物资、基建工程的采购，围绕公司年度经营计划及年度采购预算，通过与供应商签订采购合同，实施采购作业和供应商管理。对于原料根据生产量的需求结合市场价格走势判断，分批次集中采购；对于辅料主要采用实时采购的模式，以保障生产供应、持续降低成本为宗旨。

生产模式：公司设立生产管理中心，负责生产过程的控制和管理。采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各车间的生产能力及产品库存情况利用ERP系统下达生产计划。通过稳定产品质量，提高产品的品质和品牌的影响力。

销售模式：公司主要采取点对点直销的模式，向国内外规范的药品和保健品企业提供空心胶囊产品和服务。

3.主要的业绩驱动因素

公司围绕既定的经营策略稳步开展经营工作，加强销售队伍建设，积极开拓市场，加大中成药和化药集采客户的合作，强化内部管理，严格控制成本费用，促进公司业绩稳步增长。

报告期内，公司实现营业收入42,831.88万元，较去年同期上涨12.75%，归属于上市公司股东的净利润为6,085.04万元。较去年同期上涨6.97%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,105.04万元，较去年同期上涨5.69%。

报告期内公司主营业务和经营模式未发生变化。

三、核心竞争力分析

（1）质量管理优势

质量是企业生存的根本，公司一直将产品的标准化、规范化、安全性作为药用空心胶囊生产的根本。自成立以来，公司不断完善生产质量管理体系，先后通过 GB/T19001-2016/ISO9001：2015《质量管理体系》、GB/T24001:2016/ISO14001:2015《环境管理体系》、GB/T4500-2020/ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》认证，确保了从原辅料采购到产品交付全过程实现有效控制。公司先后获得NSF（NationalSanitationFoundation，美国全国卫生基金会）认证、美国FDA的DMF备案号、LPPOMMUI认证、绿色工厂称号。

公司在ISO体系的基础上，导入药品GMP、卓越绩效管理等先进管理方法和管理理念，丰富质量文化、完善质量体系，完善了QA、QC队伍的组织机构，配备了先进的检测仪器和化验室设备，加强生产过程中各环节的质量控制和跟踪，从原辅材料采购到产品交付全过程进行有效的管控，以保证产品质量稳定。公司较早在行业中实现空心胶囊非灭菌化生产，为客户不断提升的产品安全性指标提供了更多支持。

（2）销售渠道优势

公司具有完善的营销管理机制，建立灵活多样的销售政策，始终坚持以客户为中心、为客户创造价值，不断创新营销理念，在产品高度标准化前提下，大力推行定制化营销服务模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于系统的营销中，在为客户提供符合制剂标准的药用空心胶囊产品同时，努力打造一站式服务平台（包括产品定制、设备服务、填充培训等方面的支持与培训）。

长期以来，凭借优良的产品品质与规范严谨的质量管理体系，公司产品获得了众多制药企业的认可，并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系，客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市，形成包括了医药生产企业和部分保健品、医学研究院在内的庞大营销网络和客户资源。通过与大型制药企业的合作，公司不断提高自身的行业知名度，及时充分地掌握行业的需求和动态，从而为公司客户规模和销售网络的不断完善提供有力保障。

（3）技术研发优势

公司秉承质量源自设计（QbD）质量理念，坚持新产品研发和产品技术服务是公司作为制造企业的核心和动力源泉。建立了规范的技术研发体系，对产品立项、研发项目管理、信息法规与专利、产品国内和国际注册、产品技术服务等进行了规范管理，确保产品处方和工艺从设计、中试放大、规模化生产到客户使用的全生命周期，均得到有效控制，充分保证产品的安全和稳定性。

公司技术研发主要包括新产品的技术开发、生产工艺的改进及胶囊专用设备的技术改造和开发。公司技术中心不断消化吸收国内外先进技术，持续增加自主研发投入，掌握了国内先进的肠溶包衣新材料的制备和应用方法、特型明胶空心胶囊生产技术、肠溶明胶空心胶囊包衣配方、速溶型HPMC空心胶囊等核心技术，并获得多项发明专利和外观设计专利，其中，公司肠溶包衣新材料研究与应用通过安徽省科技成果鉴定，获安徽科学技术研究成果证书；肠溶明胶空心胶囊产品被评定为安徽工业精品；省重大科技专项“新型聚丙烯酸树脂肠溶包衣研发与产业化项目”，于2020年通过安徽省科技厅验收；空心胶囊智能制造新模式项目2017年获工信部专项支持；速溶型HPMC空心胶囊取得突破，正在转化为商业化生产。

公司于2010年通过高新技术企业认定，2016年、2019、2022年通过高新技术企业复审。于2015年9月获得《省认定企业技术中心证书》（皖ETC证2015119号）。

公司技术研发中心始终以满足客户需求为宗旨，积极与安徽中医药大学、中科院等科研院所及原料供应商、客户开展紧密合作，针对客户研发过程中关于空心胶囊的特殊要求，攻坚克难，为客户提供专业化、定制化的服务和产品，如：抗交联胶囊、抗脆碎胶囊、耐强酸强碱的肠溶胶囊、速溶型HPMC空心胶囊等等；为配合客户产品出口欧美的需求，公司产品已获得美国FDA的DMF备案号。

随着原辅料关联审评、仿制药一致性评价、集中带量采购、新《药品管理法》实施等政策影响，国内医药行业正经受着残酷的洗礼，行业内的竞争日益回归本源，拥有创新能力、核心技术的企业将获得持续的竞争能力。为此，公司将继续增加对技术研发的投入，逐步将公司打造成国内领先的医药科技服务平台，将研发创新、定制化服务、智能化制造打造成公司最大的竞争优势。

（4）专业化、规模化优势

公司是行业内规模最大的药用空心胶囊生产企业之一，年产能达400亿粒以上，并拥有自主研发的智能化空心胶囊装备制造能力，能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊，并提供专业化的产品定制服务。随着公司规模的进一步扩大、专业化程度的不断提高，规模经济效应带来的成本优势使得产品的性价比较业内其他企业具有明显的竞争优势。

（5）品牌美誉优势

公司是中国最早的药用空心胶囊生产企业之一，拥有三十多年高品质药用空心胶囊生产历史。在药用空心胶囊行业，公司具有较高的知名度，现为中国医药包装协会突出贡献奖成员单位、药用空心胶囊专业委员会副主任单位之一。公司的商标被评为安徽省著名商标，“旌川”牌药用空心胶囊获“安徽名牌产品”称号。“旌川”牌明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊荣获“中国化学（601117）制药行业药用辅料优秀产品品牌”。

（6）管理优势

公司建立了从供应商选择、原材料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售的整体管理体系，应用ERP、MES等信息化手段，对产量、成本、销量等业绩指标进行追踪管理,并对运营过程中的每一个流程均实行精细化管理。公司拥有一支经验丰富的管理队伍，核心管理人员稳定。公司根据发展需要，通过内部培养和外部引进等多种渠道不断扩充和提升核心团队实力，为公司的持续发展赋能助力。

四、主营业务分析

1、概述

2022年，面对药品集采、限电、原材料涨价等因素的巨大挑战，公司经营管理层在董事会的领导下，紧紧围绕“成为国内领先的医药科技服务平台”的发展战略，积极应对医药行业环境的变化，加大市场开发力度和研发投入，强化品牌建设，积极推进精细管理，公司经营业绩稳步提升。

报告期内，公司实现营业收入42,831.88万元，较去年同期上涨12.75%，归属于上市公司股东的净利润为6,085.04万元。较去年同期上涨6.97%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,105.04万元。

报告期内，公司研发投入1,498.10万元，专利申报数8个，其中发明专利3个，期末有效发明数36个，其中已被实施的36个；明胶空心胶囊登记号F20170000145先后与多个客户通过关联审评；抗脆碎明胶空心胶囊关键技术列入2022年“安徽省同心科创工程项目”。

报告期内，公司获得“中国医药包装协会优秀会员领军奖”、“安徽省创新型企业”、“安徽省智能工厂”、“安徽省技术创新示范企业”、节能环保“五个一百”重点改造项目、省组织部人才办组织的“第十四批115创新团队”等荣誉称号。

五、公司未来发展的展望

（一）公司发展战略

公司在引进山东鲁泰控股集团有限公司进行战略投资后，已成为国内最大的国有控股胶囊生产企业，公司将以高质量发展为目标，围绕全面深化国企改革要求，坚持战略引领，科学决策、规范运营，完善风险体系与管控，充分发挥国有控股大股东的资源和管理优势，持续提升公司核心竞争能力与市场抗风险能力。

（二）2023年经营计划

1、科学制定发展规划，做优做强主业

一是深入实施创新驱动发展战略，加大研发投入，加快设备更新和技术改造，持续提升生产车间智能化水平，进一步释放产能；加强技术合作与攻关，加大产品创新力度，着力提升植物胶囊等新产品新工艺的研究，培育新的利润增长点。二是深入推进产业结构布局优化，深化与战略客户的合作关系，科学谋划市场与客户资源开发方案，积极开拓国际市场，提升公司产销规模，突破公司发展瓶颈。三是保持战略定力，聚焦胶囊生产主业，坚持高质量发展，在安全、环保、质量、合规等问题上，牢固树立底线意识，杜绝此类事件的发生。

2、完善制度体系，加强内控管理，构建高效、安全运行机制

一是结合公司的经营管理实际状况，不断完善制度化、标准化、流程化的企业管理体系，实现技术管理、质量管理、流程管控、信息化管理、经营管理持续提升，为公司打造一流企业注入新活力、添加新动能。

二是加强内控管理，以风险为导向，对公司的内部控制体系进行持续的改进及优化，适时邀请外部专业人员协助完善内部控制，适应复杂多变的外部环境及内部管理的要求，保证公司经营管理有序进行。

三是加强全面预算管理，合理配置企业资源，持续提升财务价值创造能力，保持经营性现金流稳定，提高成本管控水平，保障公司稳健经营。

3、强化党建工作，将“红色基因”融入企业血液

以充分发挥党委“把方向、管大局、促落实”的领导作用为目标，以“五心党建”品牌建设为主线，以加强理论知识学习、提高思想认识为抓手，着力完善党建工作机制，积极开展各类党建活动，凝心聚力，营造风清气正的公司氛围，扎实推进党建工作与生产经营深度融合。

（三）可能面对的风险

1、政策监管风险

由于药用空心胶囊直接关系到药品生产流通环节的质量安全，伴随原辅料关联审评审批制度不断深化，制剂主体责任不断强化，关联监督检查和飞行监督检查日趋常态化。我国药用空心胶囊行业的管理制度尚不健全，因此参与市场竞争的企业良莠不齐，由此导致药用空心胶囊市场不规范，以及各企业之间产品质量差异较大，问题出现比较多。近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化，“带量采购”、“重点监控目录”、“一致性评价”、“药占比管理”等政策或措施以及新《药品管理法》的实施，对医药行业带来了较大的改变和冲击，公司面临着外部环境变化所带来的挑战与风险。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，不断优化产品结构，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。

2、原辅材料价格波动风险

胶囊用明胶是公司产品最主要的原材料，胶囊用明胶行业是公司的上游产业，行业集中度较高，其价格受供需关系影响较大。随着国家相关政策趋严以及市场需求变化，国内原材料价格不断上涨，将造成公司采购成本的攀升，对公司产品的毛利造成影响；同时国内限电政策落实，原辅料生产成本均出现上涨趋势。公司将加强对市场的调研，全面掌握市场行情，编制采购预算，优化采购流程，对主要原材料进行战略储备，拓展主要原材料采购渠道，加大对供应商的管理考核，有效降低原材料采购风险。

3、产品降价风险

仿制药一致性评价，医保控费、国家带量集采等政策的继续推进，医药行业传统产品的毛利大幅下降，行业增速将继续下行，各企业的竞争将趋激烈，公司可能面临产品降价风险。

4、人力资源的风险。

随着公司规模的扩张和业务的拓展，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配，高素质人才紧缺风险。公司大力完善人力资源管理体系建设，建立完善、高效、灵活的人才培养和管理机制。通过培养、引进等方式，扩充公司发展所需的技术、管理、营销人员；优化选人和用人机制，搭建人才培养体系，注重企业文化建设，研究制定符合公司情况的员工激励计划，有效吸引和留住高素质人才。