共同药业2021年年度董事会经营评述

共同药业（300966）2021年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）报告期内公司从事的主要业务

1、主要业务

公司是一家专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域，公司是国内最大的供应商之一：在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖，并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体。公司在生产甾体药物起始物料和中间体的同时，通过与浙江华海药业（600521）公司合资设立的华海共同子公司（主要是研发、生产和销售黄体酮、雌酚酮、睾酮等激素类原料药）和与山东新华制药（000756）公司合资成立参股公司同新药业（主要是从事170-羟基黄体酮、H5等产品的研发、生产和销售），已完成向下游延伸高端激素类原料药和制剂的战略布局。

2、主要产品及用途

在甾体激素起始物料端，公司目前主要产品有雄烯二酮（AD）、双降醇（BA）、9-轻基雄烯二酮（90H-AD），主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。

在医药中间体端，公司目前主要产品有康力龙、睾酮、黄体酮、坎利酮、泼尼松龙及其中间体等，主要储备的产品有螺内酯中间体、熊去氧胆酸、阿比特龙等抗炎、胆酸类以及抗癌等产品。

(二）主要经营模式

1、采购模式

公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等，由公司采购部负责。公司依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系，对符合公司要求的供应商，经公司质量部审查后，形成合格供应商清单，作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位，公司已与上游供应商建立了长期稳定的合作关系，确保了供应渠道的畅通。

2、生产模式

公司的产品种类较多，各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品，公司采取按常规计划组织生产，结合销售计划并制定常规生产计划，生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划，工厂车间按照月生产计划进行生产，起始物料产品留有一定的安全库存，接到客户订单后，若公司尚有起始物料产品库存，将直接组织向客户发货：对于中间体产品，属于市场有长期稳定需求的中间体产品的，例如睾酮、诺龙等系列产品，与起始物料产品类似，采取常规计划组织生产；属于客户定制化或小批量的产品，公司主要采取“以销定产”的模式·据定后建立台作关系，并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，综台确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同。对于内销客户，公司签订合同后按约定直接发货至客户处；对于外销客户，公司签订合同后，由公司出口报关后发货至客户处

(三)业绩驱动因素

报告期内，公司实现营业总收入59,088.53万元，比上年同期增长26.23%，主要系起始物料及中间体的销售收入。公司营业收入的增长主要来源于

1)甾体激素药物市场需求的持续增长。近十余年来，随着我国经济的快速发展，我国居

民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响，利好国内医药市场的高速发展，甾体药物对机体起着非常重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面，以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。国际市场甾体激素药物销售额每年以10%—15%的速度递增，是仅次于抗生素的第二大类药物，甾体激素药物市场需求的持续增长，保证了甾体激素中间体和原料药需求的长期稳定增长。

（2）继续巩固甾体药物起始物料的领先地位。在起始物料领域，公司率先在生物技术上取

得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮、双降醇、9羟基-雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是国内最大的起始物料供应商之一。报告期内，公司持续保持国内起始物料优质供应商的优势地位，扩大起始物料市场份额。

3）前期中间体产品研发项目产能释放。报告期内，螺内酯中间体、去氢物、泼尼松龙中

间体等产品产能得以释放，大幅增加了公司中间体销售收入。

（4）国内生育政策的实施刺激了激素类产品的市场需求。公司募投项目黄体酮中间体、控

股子公司华海共同黄体酮原料药项目、参股公司同新药业安宫黄体酮项目的布局，在项目投产后，将覆盖全球所有人种对保胎类用药的需求。

（四）行业地位在起始物料领域，公司率先在生物技术上取得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇

转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是国内最大的供应商之一在中间体领域，公司依托起始物料产品的优势，且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平，公司具备更强的向产业链下游延伸的能力，目前可生产的产品种类多达100余种，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可，公司已与天药股份（600488）、溢多利（300381）、CHEMO和AMRI等国内外客户建立了良好的合作关系，已发展成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地：同时公司积极创新，对潜力较大的甾体其他类药物进行了产品路线研究，例如利尿剂螺内酯和抗癌药物阿比特龙所需要的中间体等产品。公司已对甾体药物中具备较大市场空间的部分下游产品，利用自身已有的上游产品生产技术优势进行了积极研发和提前规划以拓展公司未来的产品线。未来公司将继续巩固起始物料生产的优势地位，并通过扩大生产规模、优化生产工艺、开发新产品生产等方式进一步满足客户对产品日益丰富的需求。

二、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要表现在以下几个方面：

1、上游产品的行业领先地位是公司保持核心竞争力的基础因素

公司是国内行业中较早掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业。随着技术更新换代和工艺改进.国内甾体药物行业的上游厂商集中度提升，公司已成为起始物料领域的国内最大供应商之一。起始物料是生产下游甾体激素药物的核心原料，目前全球生产的甾体类药物已超过400种，其中最主要的是甾体激素类药物，近30年来国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增，随着全球甾体药物生产的产业转移，中国己逐步成为世界甾体药物起始物料的生产中心公司作为甾体药物起始物料领域的领先企业，有望获取更多的市场份额，同时进一步夯实向下游甾体药物延伸和布局的资源基础。

2、自主创新的研发能力是公司保持核心竞争力的关键因素

2、自主创新的研发能力是公司保持核心竞争力的关键因素

公司围绕着主营业务，通过自主研发对不同产品的工艺路线、原辅料选择、投料方式等方面进行创造和优化。经过十余年潜心研发，己建立出一套完整、自主的核心技术体系，公司核心技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术，并实现了对部分工艺产业化，实现了部分产品路线的创新，提高了生产效率和产品质量。公司建立了一批掌握了甾体药物原料相关技术的科研人员团队和高效的研发体系，报告期内核心技术团队稳定，并保持持续稳定的研发投入。

3、下游产品的延伸和布局是公司保持核心竞争力的必要因素

近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，导致行业内的中小企业生存压力增加，行业集中度进一步提高。产业链下游原料药及制剂领域，天药股份仙据制药、仙居君业等企业占据了国内大部分的市场份额，在行业内拥有较强的定价能力。未来，甾体药物行业具备产业链扩张的趋势，上游厂商向中下游延伸，拓展高附加值产品提升自身盈利水平是公司发展的必然趋势。公司依托起始物料产品的优势和酶转化、化学合成技术上的行业领先水平，已能够生产多达100余种的中间体产品，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。同时公司积极创新，利用自身已有的上游产品生产技术优势对具备较大市场空间的部分下游甾体药物产品进行了积极研发和提前规划，以拓展公司未来的产品线，加强产品市场竞争力。

报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。

三、公司未来发展的展望

一、发展战略和目标

2022年公司将继续秉承“共创同享求实创新”的企业文化，坚持“加强管理、夯实基础、提升素质、规范程序、提质增效、优化环境、确保安全，促进企业健康稳定发展”的工作总基调，以稳中锐意进取的工作态度，在打造一流的“共同"品牌，继续夯实在甾体行业起始物料和中间体的领先者地位同时，完善向高端原料药和制剂全产业链端布局。认真落实“全面提升综合管理能力、全面做好风险管控”的战略思想，在做好安全、环保管理的前提下，稳步推进公司产品结构优化和调整，全面提升内部综合管理水平，促进公司经济效益提升和健康平稳发展，力争在2022年底，募投项目实现正式投产，合资项目华海共同完成土建工程建设、战略投资项目-山东同新投产运营。前述三个项目完成后，公司产品布局（含全资子公司、控股公司、合资公司）将全线覆盖目前全球主流安胎用药的市场需求。

2022年度，公司还将大力推进自主研发能力建设，杭州、武汉两地研发中心建设要收到成效，为公司新产品、新工艺突破贡献力量，保障公司主营业务持续高速成长，也为未来拓展原料药市场打下坚实基础。

总体目标上，力争市场资源、技术储备、运营管理和人才队伍更上一个台阶，为下一个五年跻身甾体激素原料药、制剂产品第一方阵的目标而努力。

二、2022年量要工作计划

1、巩圃已有优势区域，培育细分领域新兴区域，优化市场布局

公司继续依托良好的市场品牌形象，丰富的客户开拓经验，积极巩固现有客户关系，重视客户质量，保持起始物料及性激素中间体销售的稳步增长。

因疫情受阻的国外展会和客户拜访，将重新启动，扩大国际市场份额。

2、继续加强研发工作，保持技术优势

以公司杭州、武汉研发中心为主要依托，加强技术创新体系和研发队伍的建设，发挥自有研发平台的作用，推动公司新产品、新工艺的研发，并继续拓展与国内外高校和科研院所的项目合作，为公司打造更稳固的核心竞争力，为公司未来发展储备技术和人才力量

3、加快重点项目-募投项目及华海共同项目建设，推动产能升级

2022年公司将持续推进产业升级，扩大生产能力，全力推进募投项目及华海共同项目建设，有效扩充公司产能，力争早日投产为公司产生效益，扩大公司销售规模，提高公司总体盈利水

力降低生产成本，充分释放产能，确保主要产品稳产高产，稳定提升产业效益：生物公司充分发挥甾体起始物料规模化生产优势，并发展新的产品，加大高附加值和效益好的产品生产，实现效益最大化。

安全环保方面，持续加强管理、加大投入，巩固安全环保成果，提升经营质量。安全方面：一是落实全员安全生产责任制，安全是生产的基础和前提。二是落实全员安全培训，加强三项人员培训取证，确保持证上岗率达到100%，安全管理人员中注册安全工程师持证比例力争达到40%%;三是狠抓反“三违”工作，确保隐患整改政率达到100%;四是持续推进生产线的智能化水平，提高本质安全水平。环保方面：持续抓好项目建设“三同时”工作，加强对各单位废气、废水和固废处理情况检测和日常监管突出环保装置运行指标控制，提高装置运行效率。今年将在共同药业、共同生物投入RTO废气治理系统建设。

5、落实质量体系提升工作

随着募投项目及华海共同项目的建设，对主打中间体产品品种申报FDA备案注册，组织部分原料药品种申请中国GMP官方检查。在质量体系建设方面，严格按国际标准升级完善，力争两年内通过国外官方GMP审计。

6、加强人才队伍建设

公司将进一步加强人才的吸引、保留和发展。通过管理、专业双通道晋升模式，多维度考察发展优秀员工促进人才的"新陈代谢"，做到“能者上、平者让、庸者下”，不断完善公司人才梯队建设，促进公司可持续发展。公司将继续推进以绩效为导向的激励机制、以能力为导向的用人机制，进一步激发人才的潜能和动力。同时，公司会不断加强企业文化及组织建设，以增强公司凝聚力，并在创新与国际化的道路上打造成专业化、高素质、不断创新、锐意进取的团队。

7、继续深化改革和组织结构调整规划

在法人治理层面，公司将不断完善法人治理结构，形成决策层、执行层、监管层结构清晰、相互制衡的运作机制，建立健全法人治理相关制度和议事规则，实现公司决策科学高效、监督制约有力、执行规范顺畅。

三、公司面临的风险和应对措施

1、环保治理风险

公司产品品种丰富，生产过程涉及到化学合成过程，在生产过程中涉及到诸多环保风险。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环境保护力度不断加强，环保政策日益完善，环境污染治理标准将会日趋严格，主管部门对医药化工生产企业提出了更高的环保要求，行业内环保治理成本也会随之增加，公司面临着环保投入进一步增加的风险：同时公司若未能够达到新环保标准和要求，可能会受到相关部门的处罚，会对公司业绩造成一定的影响。

公司高度重视环境保护工作，已建立了一整套环境保护和治理制度，近年来公司通过大力发展循环经济和资源综合利用，保证了“三废”的达标排放，取得了良好的经济效益和社会效益。

公司持续做好环保管理工作和环保设施的投入，确保在环保治理方面达到国家标准

2、安全生产风险

公司生产所需部分原料为危险化学品，在生产、储存、运输等环节均存在发生危险化学品事故的风险。虽然公司己配备了较完备的安全设施，制定了较为完善的事故预警、处理机制，整个生产过程处于受控状态，发生安全事故的可能性很小，但不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当和自然灾害等原因而造成意外安全事故的可能，从而影响生产经营的正常进行。

公司在安全生产方面，采取预防为主的方针·大力开展安全教育，并建立了完善的安全管理制度，定期组织安全专项检查，隐患排查。对消防设施、防护用具、安全附件以及连锁和报警装置等，足额配备并定期检查。

3、国际形势变化风险

由于新冠疫情仍在全球蔓延，我国出口发展面临的不确定、不稳定因素明显增多，同时叠加经贸冲突、贸易保护主义、地缘政治风险上升等不利因素影响，进出口形势依然复杂严峻。公司的部分起始物料产品及中高端中间体产品出口海外，面对上述影响，公司一方面积极和客户沟通，另一方面，客户若要替换供应商需要一个长期的认证过程，客户更换供应商不容易，新建产能以及重新认证需要较长的时间，因此中短期内对公司影响较小；同时，公司积极拓宽销售渠道，增加薄弱地区的业务占比，分散风险，降低因贸易摩擦给公司业绩产生的不利影响。

适时调整和优化产品市场结构，确保公司生产经营有序进行。

4、募投项目的实施风险

公司募集资金投资项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素做出。公司对这些项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。

公司认为募集资金投资项目有利于提升公司产能、增强公司未来的持续盈利能力。但一方面项目在实施过程中可能受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响致使项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益，可能导致项目达不到预期的收益水平。另一方面，本次募投项目建成后，公司固定资产规模亦将显著增加，固定资产折旧也将相应增加。新增固定资产投资产生的折旧将对公司的业绩产生不利影响，公司面临固定资产折旧增加导致的利润下滑的风险。

如果投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力投资收益无法达到预期，公司可能面临投资项目失败的风险。