楚天科技2021年年度董事会经营评述

楚天科技（300358）2021年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

（一）制药装备行业特性

1、制药装备是指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备。根据2012年版国标《制药机械产品分类及编码》，将制药机械分为原料药机械及设备，制剂机械及设备，药品用于粉碎机械，饮片机械，制药用水、气（汽）设备，药品包装机械，药物检测设备，其他制药机械及设备8个产品类别，共计3000多个品种。

2、非标定制化。设备订单以定制化开发为主，不同客户对于设备及解决方案需求存在差异，同时由于包材形式、给药方式的变化，也会带来设备差异化需求。

3、技术进步的方式为螺旋式上升。目前，原创技术以欧洲企业为主。国内多为模仿，每半年一步，龙头企业技术创新开始向原创进军。

4、核心竞争力包含产品质量，自动化、智能化水平，品类数量，品牌力。

5、交付周期长。由于产品定制化特性，订单周期较长，平均周期3-9个月。

6、毛利率水平，在25%-60%之间。不同品类，不同品种，不同企业毛利率不同。

7、市场规模。根据灼识咨询的研究，2019年全球制药装备、工艺系统及服务为5059亿，中国市场约为1000亿。预计到2024年，全球将达7000亿，中国市场将达1700亿。

（二）制药装备行业及下游现状

1、制药装备行业国产化程度较低，产品结构调整将带来市场持续增长。

无菌注射剂等设备，国产化率相对较高，但在相对前沿的生物工程方面，国内目前仍以进口产品为主，部分关键耗材，国内仍处于起步突破期。2015年我国制药装备行业新版GMP认证推行结束，2015年-2018年，由于存量市场透支，价格战竞争导致行业内耗严重，制药装备行业市场下滑明显。2019年之后，受益于生物药等新领域、细胞与基因治疗等新疗法的兴起，以及行业监管政策的变化，制药装备的产品形态、客户类型、下游景气度出现明显变化，周期性有所减弱，进入新一轮的持续增长时代。

2、全球生物制药行业规模稳步增长。全球人口老龄化等因素推动下，全球医药市场规模处于持续稳健增长态势。根据弗若斯特沙利文的统计和预测，2016年全球医药市场规模约为11530亿美元，2020年达到12988亿美元——CAGR约为3.02%，其中化学药约为1.78%，生物药约为7.85%；2025年预计能达到17114亿美元，对应2020年到2025年CAGR为5.67%，其中化学药约为3.37%，生物药约为12.22%；生物药作为新兴的治疗技术，呈现出了更快的增长动能。据国内证券研究测算，中国生物药装备、耗材市场规模达700亿，其中耗材380亿，装备320亿。生物药的快速发展，装备、耗材的巨大需求，打破了行业原有的周期属性。

3、制药装备向平台化、智能化、整体解决能力方向发展，高端制药装备逐步实现国产替代。

制药装备属多学科交叉行业，集制药工艺、化工机械、自动控制、制造工艺、计算机技术等专业于一体，行业壁垒高，尤其是在生物制药装备领域，还涉及到较多的细胞生物学、分子生物学、免疫学、新材料等生物和高分子领域技术。随着我国制药装备行业发展越发完善，对生产线运行的稳定性、可靠性、自动化程度提出了更高要求，制药装备向平台化、整体化解决能力、产品智能化发展。高端制药装备可以使得药企更好的提高生产效率、降低成本、提升产品质量，以往在高端领域国产产品较少，主要份额被进口产品占据。随着国产空白逐渐填补并且在新冠疫苗领域实现性能验证，国内制药装备企业的高端产品获得质量验证，后续将陆续实现其他高端制药装备的国产替代。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司自成立以来一直致力于为制药企业提供专业化、个性化的制药装备解决方案，是国内领先的制药装备制造商，是我国替代进口制药装备产品的代表企业，现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。主营业务系医药装备及其整体技术解决方案，旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴、楚天思优特、楚天微球、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司。

（一）主要业务、产品及经营模式

1、主要产品领域横跨生物药、原料药、中成药、化学药等，涵盖水剂类药物设备、固体制剂设备、粉剂药物设备等相关产品。

2、产品主要涵盖八大业务板块：

①制药用水：包含制药用水制备、储存分配系统、工艺罐群、公用工程等

②生物工程：包含生物反应系统、配液系统、分离纯化系统、过滤系统、一次性反应系统、生物相关耗材等③无菌制剂：包含无菌分装系统、粉末分装系统、冻干机进出料系统、预灌装系统、隔离系统、特种分装系统等

⑧EPCMV服务：包含设计与咨询、信息化建设、验证服务等

（二）公司的销售模式

公司销售实行三R战略，实现了研发技术、销售商务、生产交付三位一体联合销售模式。公司设国内业务部和国际业务部，分别负责国内、国际两个市场的销售业务。国内销售采用直接面对终端客户销售的模式，按区域划分管理。国际销售主要是采取直接面对终端客户的销售方式和通过代理推介销售相结合的模式，公司逐步形成了国内、国际两大市场并驾齐驱的销售体系。

（三）产品竞争优势

1、公司持续推进业务多元化发展，丰富产品链条。公司从十年前的洗烘灌封联动线的单一业务，逐步发展成为产品服务多元化的产业结构，已形成生物工程、无菌制剂等八大产品模块，数十种产品类型。

2、生物工程产品线布局逐步完成。公司在生物前端工艺装备领域对标国际企业赛多利斯，报告期内已完成一次性生物反应器、一次性配液系统、 超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等板块布局。

3、优异的产品工艺和质量。2017年并购德国ROMACO以来，公司在产品制造工艺和质量方面有了很大的提升。公司无菌分装和检测后包系统优势进一步显现，在近两年的新冠疫苗生产中，做出了重要贡献。产品质量得到了检验，由此进入了高端进口替代市场。

三、核心竞争力分析

（一）无菌分装和后包检测等产品线优势进一步凸显

近年来，公司在产品技术和制造技术方面持续投入，特别是2017年并购ROMACO以来，公司产品制造工艺得到大幅提升。2020年新冠疫情以来，公司无菌分装和后包检测在新冠疫苗生产过程中承担了重要角色。以往在高端制药特别是生物制药领域国产产品较少，主要份额被进口产品占据。随着新冠疫苗生产，国产空白逐渐填补并且在新冠疫苗领域实现性能验证，楚天科技的高端产品获得质量验证，后续将陆续实现其他高端制药装备的国产替代。

（二）生物工程板块基本布局完成，生物工程整体解决方案竞争力进一步提升

公司已经布局了一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等。通过设立控股公司楚天思优特生物技术有限公司，用于一次性耗材的研发生产，主要产品有一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等。通过设立控股公司楚天微球生物技术有限公司，用于填料的研发生产，主要产品覆盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球和无机微球，目前产品以琼脂糖微球为主，主要用于生物大分子制药。

（三）截止2021年12月31日，公司及国内主要子公司拥有有效专利2395项、有效PCT国际专利20项和软件著作权193项，其中2021年1月-12月，新增授权发明专利51项（国内发明49项，PCT国际发明2项）。

四、主营业务分析

1、概述

（1）经营情况

报告期内，公司营业收入52.60亿元，同比增长47.08%；归属于母公司净利润5.66亿元，同比增长182.45%；经营活动产生的现金流净额16亿元，同比增长72.72%；合同负债26.62亿元，新增订单及年末在手订单均大幅增长。全年新增订单超90亿，年末在手订单超70亿。

（2）产品布局情况

生物工程前端布局完善，中后段优势进一步凸显。报告期内，公司成立了楚天思优特、楚天微球，积极布局生物工程前端。已完成一次性生物反应器、一次性配液系统、 超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等生物前端设备及工艺解决方案布局。目前公司可以提供生物药全流程解决方案，生物工程板块将为公司带来持续业绩增长。

2020年以来，公司无菌分装和智能检测后包等中后段产品线，在新冠疫苗生产的中生集团、智飞龙科马、北京科兴、康希诺等客户方广泛运用，产品性能和质量得到了检验，上述产品已达到国际先进水平。国内产品市场的竞争力进一步提升，产品进入高端领域，开启了高端替代，未来将大力实施国际化推进。

报告期内，新产品喜报频传，公司成功推出了高速预灌封及智能检测、连续式BFS、无菌粉末复方制剂、高速伺服后包线、高速瓶包与条包线等三十余款新产品和填补空白产品，其中五款产品达到了国际先进水平，其余都达到了国内领先水平，这也是公司新的增长点。

（3）子公司情况

楚天华通抓住机遇，奋力拼搏，超额完成年度经营目标。楚天源创以组织保障、依托总部平台优势、狠抓机遇获得市场重大突破，订单急速增长，新产品持续推出。楚天华兴扩产能，提效益，强运营，业务快速成长。Romaco集团经营持续向好，国内市场销售增长迅速，与总部对接整合效应明显。报告期内，公司先后设立了楚天思优特、楚天微球等控股子公司，生物前端对标国际巨头赛多利斯。子公司与母公司之间的整合效应明显，基本形成了平台化销售作战模式，进一步提升了公司整体解决方案能力。

（4）产能建设情况

公司地处湖南省长沙市宁乡市，经过前三期产能扩建，现已建成生产和研发高度集中化的工业园区。2020年开始，公司逐步进行四期工程建设，目前智能后包车间及中央车间已投入使用，尚有检测研发大楼、创新人才培训大楼尚未完工。四期公司建设完成后，将形成百亿产能规模。2021年8月，公司成立楚天思优特，其在上海临港（600848）正在建设6千平米左右的厂房，规划建设2亿产能规模。同年，Romaco集团意大利子公司博洛利亚工厂竣工投产，为Romaco集团的发展加注了强劲动力。

五、公司未来发展的展望

（一）中长期战略规划

1、战略目标：2030年前后成为世界医药装备领军企业之一，销售额200亿左右。

2、业务规划：以制药装备为基石，向其关联的工艺耗材、包材、辅料、工艺工程扩展，辅以信息化、智能制造及验证，逐渐由装备解决方案向技术解决方案过渡。

（二）2022年度经营计划

1、经营目标规划：以2021年为基数，2022年净利润增长率不低于20%，或营业收入增长率不低于20%。上述“净利润”以扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润剔除各期激励计划股份支付费用影响后的数值为计算依据。

2、业务规划：加大力度保持无菌分装、检测后包装产品的国内领先优势。重点发展生物医药装备。尤其是生物制药前端生物反应器及其一次性技术（SUT）产品、耗材、包材、辅料等等。成建制组建创新药装备开发队伍，开发智能新产品。

3、市场规划：大力推进高端医药装备进囗替代，保持国内市场坚实基础。强力加大国际市场开拓力度，在重点市场建立销售服务公司，实现销售服务本土化。

（三）风险及应当对策略

1、2022年业绩考核不达预期的风险。公司于2021年12月公布了《2021年限制性股票激励计划》，其中2022年公司业绩考核目标为以2021年为基数，2022年净利润增长率不低于20%，或营业收入增长率不低于20%。得益于新冠疫情影响，新冠疫苗相关设备对2021年有部分业绩贡献，2021年业绩创公司历史新高。2022年可能因为新冠疫苗类相关设备贡献占比缩小，造成股权激励业绩考核不达预期的风险。

应对措施：加大新产品开发力度，进一步扩充产品线，加快原有产品升级换代。加大市场开拓力度，巩固国内市场领跑优势，提升高端进口替代市场占有率，大力开拓海外市场。

2、新产品开发不达预期的风险。近年来，公司研发投入持续加大，一直保持较高比例增长。公司在生物前端产品布局逐步完善，报告期内推出了数粒瓶装线、条包线、一次性反应器及相关耗材、填料等多种产品。2022年，公司将继续保持中后段产品优势的同时，进一步完善生物前端相关产品开发。可能因为产品开发进度等原因，造成新产品开发不达预期的风险。应对措施：公司持续加大研发投入，积极布局生物前端相关产品。引进行业专家，组建自主的产品开发团队。持续进行股权激励及多维度的员工激励机制，牵引、刺激新产品快速落地。

3、新冠病毒对ROMACO业绩影响，导致业绩承诺不达标的风险。根据楚天科技并购ROMACO时，楚天投资与公司签署的《业绩承诺补偿协议》，Romaco公司在2020年度、2021年度和2022年度各年度的预测净利润数分别不低于700万欧元、810万欧元和900万欧元。自2020年初开始，新冠疫情已扩散至全球多个国家和地区，对全球经济造成了影响。新冠疫情的不可控影响，可能对ROMACO业绩造成不利影响，导致业绩承诺不达标的风险。

应对措施：报告期内，ROMACO通过开拓网络展厅等销售形式，进一步加强了市场开拓。加强与与总部的融合，大力提升ROMACO在中国市场的占有率。

4、新冠疫情持续蔓延，导致原材料上涨，成本提升的风险。

应对措施：加强打造楚天的供应链生态，形成自主可控的外协供应链。同时，提升公司核心零部件加工的精细化管理，提高生产效率和产品质量水平。做好相关零部件采购周期管理，做好供应链安全池。