【独家】宣泰医药今日科创板上市 仿制药及CRO双主业优势突出

本报记者 郑馨悦

8月25日，宣泰医药正式在上海证券交易所科创板上市，发行价9.37元/股，首日开盘价15.80元/股，涨幅高达68.62%。

公开资料显示，宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事高端制剂的研发、生产和销售以及CRO服务。

(资料图片仅供参考)

宣泰医药董事长叶峻表示，今年将成为宣泰医药发展史上的一个重要里程碑，公司不仅迎来了十周岁生日，又成功完成了首次公开发行并在科创板上市工作。站在新的起点，宣泰医药将继续利用自身研发优势推动技术创新、产品创新，为广大客户提供更加优质的产品与专业服务，最终实现社会、客户、员工、公司共同进步的目标。

高端仿制药产品竞争优势明显

开源证券指出，目前全球医药行业正处于蓬勃发展阶段，创新药研发投入不断增加，CRO服务行业也保持高景气。在国内，随着我国经济实力增强，建设“健康中国”上升为国家战略，政府对医疗领域不断加大扶持力度，以多项政策及资金推动相关产业发展。

2016年，工信部、国家发改委在《医药工业发展规划指南》中指出，医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域。为此，国家持续实施多项相关科技计划和产业化专项，以支持医药创新和转型，为宣泰医药的发展创造了良好环境。

自成立伊始，宣泰医药依托高水平的研发团队、生产经营团队和质量管理团队，凭借多年的研发投入与技术积累切入高端仿制药市场赛道，产品具有较高技术壁垒和良好市场前景。

招股书披露，宣泰医药的仿制药产品主要包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等。其中，公司的泊沙康唑肠溶片产品是中美首仿，在全球范围内仅有6家生产商。因此，该产品在中国乃至全球范围内均具有较强的竞争力。

2021年，公司泊沙康唑肠溶片产品在美国市场的销售额为5611.94万美元，市占率约为41.34%，竞争优势突出。此外，公司已在包括澳大利亚、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、马来西亚、阿拉伯和欧洲等在内的多个国家、地区展开该产品业务推广布局，未来也有望成为公司营收的贡献来源。

目前，宣泰医药多款产品已获得阶段性进展。截至2021年底，宣泰医药自研产品已完成ANDA申报4项，完成NMPA申报6项；合作研发的高端仿制药完成ANDA申报2项，完成NMPA申报3项；同时，公司还有多个改良型新药项目正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件，具有较强的持续研发能力。

三大技术平台打造CRO业务护城河

招股书显示，宣泰医药自成立以来始终以“以现代制剂科技，对大药特药、保健食品及中成药进行优化仿制和剂型创新，增加其用药有效性，安全性和使用方便性，以优质的产品改善患者的健康水平和生活质量”为使命，利用自身研发优势不断推动技术创新、产品创新，实现社会价值。

在持续的研发推动下，宣泰医药目前已经取得境内专利权47项，其中发明专利16项；取得软件著作权8项、境外专利14项。2019年至2021年，公司依靠核心技术实现了主营业务收入从1.38亿到3.14亿的突破。

近年来，中国凭借研究试验费用低、市场需求广阔等优势，正成为CRO服务行业发展的热点区域。在CRO服务业务板块，宣泰医药依托多年的技术积累，形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三大技术平台，形成了普适性的研发技术体系，具有较强的市场竞争力。

宣泰医药也是行业内较少的能够提供新型制剂和高端制剂CRO服务的企业，备受亚盛医药、艾力斯、益方生物等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等众多国内外知名药企的认可。

除了仿制药收入和CRO服务收入以外，公司还依托子公司宣泰生物进行保健食品的生产和销售，进一步拓宽了公司的业务多样性。

浙商证券研报认为，国际化业务渗透率较深的公司，有望充当国内药品创新升级的“补短板者”和重要参与方，通过产品分成、服务赋能、自身产品迭代等多种方式分享产业升级红利。看好宣泰医药制剂技术攻关以及特色剂型技术在仿制药及制剂CRO领域的延展性。

招股书显示，宣泰医药本次拟公开发行股票4534万股，募集资金总额4.25亿元，主要用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目以及补充流动资金。募投项目完成后将有助于提高公司产能，提升技术水平，丰富产品条线，进一步增强公司的持续盈利能力和整体竞争力。

（编辑 何帆）