海正药业获新冠药物生产协议 国产新冠口服药海外布局加速

本报记者 张敏 见习记者 张安

5月20日开盘，海正药业股价一字封停。截至当日收盘，报收15.55元/股，涨9.97%。

消息面上，股价大涨的原因来自5月19日晚间，海正药业发布的一则公告。公告指出，海正药业已与上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，协议有效期为5年。

值得关注的是，自5月5日以来海正药业股价频繁上涨，截至目前已收获4个涨停板，区间涨幅达48.66%。

临床显示对奥密克戎有效

相关合作尚存不确定性

资料显示，VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、旺山旺水和君实生物合作在研的一款核苷类新冠口服药，其可抑制SARS-CoV-2的复制。目前，VV116已经进入到三期临床研究阶段。

对于VV116的生产，君实生物方面回应《证券日报》记者称：“公司正在尽全力加快推进VV116的开发工作，同时公司将根据项目目前进度合理安排好产品的生产计划和产能准备。”

另外，记者也尝试与海正药业方面取得联系，但截至发稿，海正药业方面尚未对此次合作一事进行回复。

值得关注的是，5月19日，海正药业发布公告当天，上海华山医院感染科公众号“华山感染”公布了VV116在中国奥密克戎感染者中的临床研究结果。数据显示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中，从首次检出核酸阳性到转阴的平均时间为8.56天，小于对照组的11.13天。

从数据结果来看，VV116对治疗奥密克戎有效。

但是，从公告表述来看，此次海正药业与上海旺实生物的合作目前尚存不确定性。公告指出，目前VV116用于治疗新型冠状病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准，是否获批存在不确定性。同时，相关战略合作方式不具有排他性，双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。

国产新冠口服药

海外布局正在加速

对于国产新冠口服药的研发生产，海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向记者表示，目前，国产新冠口服药研发群雄并起，三款药物已到三期临床研究阶段，说明国产新冠特效药研发处在国际先进水平。

资料显示，目前进入到3期临床研究阶段的国产新冠口服药有真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。

对于上述产品，四川天府健康产业研究院首席专家孟立联向《证券日报》记者表示，新冠治疗药物毕竟不是防疫药物，目前的市场不在国内。但相关药物的研发生产，为中国动态清零的抗疫政策提供了更多方式，也使中国国门、区域之间的进一步畅通，有了进一步的可能。

在海外市场方面，目前普克鲁胺和VV116均有不俗的表现。其中，普克鲁胺在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚等地获得EUA或使用授权。

根据公开报道显示，VV116于本月在乌兹别克斯坦公布了商品名和定价，距离正式商业化更进一步。据悉，VV116在乌兹别克斯坦的定价为每疗程185美元，折合人民币约1234元。

对于国产新冠药物的海外布局，邓之东表示，目前国际市场需求量巨大，同时，产品在海外市场获紧急使用授权，会对其在国内市场的竞争起到一定的促进和利好作用，在市场竞争中形成一定的宣传优势。

（编辑 上官梦露）