亿帆医药三大板块齐头并进 多品类仿制药取得进展

本报记者 吴文婧 见习记者 冯思婕

2月18日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到了国家药品监督管理局签发的盐酸去氧肾上腺素注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。

记者注意到，近两个月，亿帆医药旗下已有多种产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价或获得了药品注册证书，包括盐酸氨溴索注射液、注射用头孢呋辛钠等药品。

高禾投资管理合伙人刘盛宇在接受《证券日报》记者采访时表示：“多个产品通过一致性评价及取得注册证对企业来说丰富了产品类别，有利于长期稳定的可持续发展。与此同时，资本市场也十分关注公司在创新药方面取得的进展。”

目前，亿帆医药的主营业务为原料药与高分子材料、制剂业务以及创新药。据悉，公司在研创新药F-627（重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白）预计在2022年春节后提交国内上市申请，公司负责人在接受投资者调研时表示：“F-627整个研发历程虽较慢长，也很艰辛，但一直向好的方向发展，无论是临床方案的设计，还是临床试验结果等都很扎实。”

“仿创结合”提升竞争力

亿帆医药是一家医药创新型研发生产企业，主要产品分为医药产品、原料药、高分子材料三大类。近期，多种仿制药取得进展，进一步丰富了公司的产品线，提高公司的竞争力。

近年来，国内实行仿制药一致性评价，仿制药质量得到了一定程度的改善。而仿制药几乎能够保证与原研药同样的功效，但其价格相对较低，受到了市场的广泛欢迎。业内人士认为，仿制药成熟且安全，市场长期稳定，将给企业带来稳定的收入；创新药研发周期长，投入大，需要坚实的利润基础做后盾，但一旦成功将给企业带来较高的毛利率。因此，仿创结合是必然趋势。

公开资料显示，2016年，亿帆医药通过收购DHY&CO.LTD.53.80%股权公司获得健能隆生物（亿一生物）的控制权，并在2018年增持健能隆生物股权至63.10%，开启创新药领域布局之路。健能隆拥有双分子技术平台（Di-KineTM）和免疫抗体技术平台（ITabTM），在研管线包括F-627、F-652等大分子生物创新药品种。

上海证券在研报中提到，亿帆医药已于2021年8月30日将F-627中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣，亿一生物将获得最高2.1亿元人民币的首付款与里程碑付款以及分级的净销售额提成费。依托于正大天晴及其母公司在肿瘤领域强有力的商业化能力，将快速打开F-627在中国境内的市场。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联告诉《证券日报》记者：“仿制药、创新药的前景是毫无疑问的。问题不在于仿制药、创新药的前景，而在于仿制药的水平、创新药的进展。仿制药要选择好品种，既要考虑疾病病谱，也要考虑可及性、获得性；创新药则要选择好方向，既要考虑药物研发积累，包括成果和经验，也要考虑难易程度、市场需要。”

泛酸钙价格持续上涨

除了仿制药与创新药外，原料药也是亿帆医药重要的“现金奶牛”。

亿帆医药在维生素B5（泛酸钙）和维生素原B5（泛醇）深耕20多年，在技术、产能、成本、产品质量及客户服务等方面具备了一定的竞争优势。其中，泛酸钙作为公司原料药业务中的主要产品，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率40-45%，居领先地位。

在做大做强泛酸钙及泛醇等原料药产品的基础上，以现有产品为纽带不断整合上下游资源，扩大与丰富原料药产品线一直是亿帆医药既定的发展战略之一。

近年来，亿帆医药与全球合成生物学龙头公司Amyris展开合作，达成多项维生素产品战略合作，充分利用Amyris公司在合成生物技术领域中的优势，寻求技术革新，研发新产品，丰富维生素产品线，利用公司现有营销网络及市场地位，谋求更健康发展。

值得一提的是，据信达证券研报显示，受上游原材料价格上涨影响，泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升，截至2022年1月14日，价格已经上涨到280元/千克。根据2022年1月11日健康网消息显示，国内泛酸钙厂家恢复报价，从2021年四季度60元/千克至70元/千克左右的价格提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克，涨幅较大。

有市场人士分析，泛酸钙行业具备典型的价格周期性的特征，不同于大宗周期品。其独特的行业特征表现为：第一，市场规模小，市场规模都是万吨级或以下水平；第二，每个品种都是典型的寡头垄断格局，龙头或者寡头对行业的掌控力强；第三，下游主要用于饲料行业，添加比例在逐步上升，下游的需求是稳定且具有刚性和不可替代性。

刘盛宇则认为，本轮泛酸钙上涨原因大致有三点。“其一，此前泛酸钙价格处于波动周期底部一年时间以上，导致行业内有主要厂家停产；其二，上游成本上升，向泛酸钙厂商传导；其三，出口受阻的情况大幅缓解，国内外需求拉动。”

（编辑 孙倩）