沃森生物2022年三季度董事会经营评述

(资料图)

沃森生物（300142）2022年三季度董事会经营评述内容如下：

（一）公司经营情况概述

公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展，公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台，聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才，获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持，与国内多个科研院所、高校以及盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。

报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（即Hib疫苗，西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共8个产品（12个品规）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。

2022年第三季度，在总体发展战略的指引下，公司聚焦疫苗产业，坚持以市场为导向，充分发挥自身优势，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。

1、产品销售

报告期内，公司克服新冠疫情给常规疫苗接种带来的困难和影响，持续加强营销管理，充分发挥产品品牌和产品质量优势，适时调整销售策略和侧重点，集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品的推广和销售。子公司玉溪泽润生物技术有限公司（以下简称“玉溪泽润”）双价HPV疫苗于3月获得《药品注册证书》后，公司加快对国内重点区域的准入，从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力，力争快速提升国内市场覆盖率和渗透率。2022年1-9月，公司实现营业收入37.06亿元，比上年同期增长74.06%，实现归属于上市公司股东的净利润5.31亿元，比上年同期增长45.84%。

2、产品生产和批签发

2022年1-9月，子公司玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）13价肺炎结合疫苗获得批签发6,068,172剂，较上年同期增长50.45%。玉溪沃森部分产品生产线前期因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造，加之相关产品生产计划的调整，导致部分疫苗产品批签发数量下降较大。第三季度，Hib疫苗和AC多糖疫苗已恢复生产和批签发，待后续整改完毕后，其他产品的生产和批签发也将陆续恢复。

子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于5月获得首批产品《生物制品批签发证明》，至第三季度末，双价HPV疫苗共获得批签发2,088,511剂。

3、新产品研发和注册申报

报告期内，公司已进入注册申报阶段的各在研产品的临床研究和注册申报工作稳步推进。2022年3月，子公司玉溪泽润获得双价HPV疫苗的《药品注册证书》，标志着公司重组蛋白技术平台取得了新的成果，具有重要的里程碑意义。同时，子公司上海泽润生物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）九价HPV疫苗也已于9月进入Ⅲ期临床研究阶段，目前正在开展受试者入组的各项工作。

报告期内，公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权（EUA），标志着公司在mRNA技术路线布局的疫苗产品取得了重要的里程碑成果，公司正积极推进该产品海外上市的各项工作，但该产品实现销售的时间尚有一定的不确定性，并且随着新冠疫情的演变和市场竞争态势的变化，该产品未来的销售收入和利润规模均具有一定的不确定性。同时，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）也已获得了《药物临床试验批件》，并开始进入临床研究，目前，临床研究的各项工作在稳步推进。

子公司上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）于2021年6月获得《药物临床试验批件》；重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）于2022年2月获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件，并于2022年9月获得国内《药物临床试验批件》。目前，重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）处于Ⅱ期临床研究阶段，重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）处于Ⅰ期临床研究阶段。

公司重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）于2021年5月获得《药物临床试验批件》，目前处于Ⅱ期临床研究阶段。公司进入注册申报阶段的产品的进展情况如下