凯因科技KW-027注射液正式获批开展临床试验

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本报记者 许林艳

3月24日晚间，北京凯因科技股份有限公司（以下简称“凯因科技”）发布公告，公司自主研发的1类新药KW-027注射液正式获批开展临床试验。

KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，为全球首创，注册分类为治疗用生物制品1类产品。该产品用于慢性乙型肝炎的治疗，能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）结合，降低乙肝患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，给乙肝患者的功能性治愈带来希望。

凯因科技当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，以自主研发模式为主，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。

2022年上半年，公司1类新药派益生®（培集成干扰素α-2注射液）治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目已完成全部受试者入组，相关试验正在稳步推进；KW-027注射液为公司第二款进入临床阶段的乙肝创新药，可实现血清HBsAg抗原水平降低，将有望进一步提升乙肝临床治愈率，为患者提供更多医疗选择。

（编辑 何帆）