热头条丨翰森制药2022年上半年创新药增长曲线亮眼 下半年新品种收获在即

本报讯 8月26日，翰森制药发布2022年上半年业绩报告。报告显示，翰森制药上半年保持了业绩稳健增长，营收约44.34亿元，创新药收入约23.21亿元，同比增长约84.8%，创新药占收入比重由2021年同期约28.5%大幅上涨到约52.3%，创下新高。

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截至报告期末，翰森制药已上市的6款创新药中，已有阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款创新药成功商业化。在创新药占比创新高之外，翰森制药上半年研发投入约7.39亿元，占收入比重约16.7%，保持持续增长态势，其前沿开发布局和推进速度在头部药企中表现亮眼。

创新药商业化持续放量

上半年，翰森制药阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款创新药均已被纳入国家医保目录，总销售收入达到约23.21亿元，占收入比重达约52.3%。

翰森制药也将在下半年迎来新的创新药驱动品种，其引进的全球唯一治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的抗CD19单抗昕越（伊奈利珠单抗注射液）在2022年3月获批，有望在下半年正式上市销售。目前昕越已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南（2021年版）》，并获得A类推荐。此外，预计其首个国产长效EPO药物培莫沙肽注射液也有望于年内获批上市。

研发投入再创新高，重磅成果亮相国际

伴随着多个创新药进入商业化，翰森制药传统仿制药业务占比已经逐渐下降，顺利从一家传统综合性药企向以创新研发为驱动的生物医药企业转型。

目前，翰森制药在进行创新药临床试验超过40项，来自于超过25个处于临床不同阶段的创新药项目，覆盖抗肿瘤，中枢神经，抗感染，代谢，自免疫5大适应症领域。2022上半年，新进入临床项目有3个自研项目，以及1个BD项目。此外，截至目前，翰森制药还积极布局了siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的国际前沿新药技术领域。

在研产品方面，翰森制药自主研发的1类创新药PI3Kα抑制剂HS-10352-101在2022年第113届美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了单药I期爬坡试验研究资料。此外，翰森制药的头号产品阿美替尼的多个研究也在稳步推进中。

多元化BD模式提供持续动力，抢占全球医药前沿科技

除了研发上持续投入，翰森制药也继续在BD领域发力。

2022年5月，翰森制药与NiKang Therapeutics Inc.达成合作，获得HIF2α抑制剂NKT2152在大中华区的开发和商业化独家权利。

而在近日，翰森制药分别与全球健康药物研发中心（GHDDI）、韩国生物医药研发公司TiumBio、北京望石智慧科技有限公司达成合作或扩大合作。合作内容包括获得抗新冠病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化权利；获得口服非肽类GnRH受体拮抗剂TU2670在中国的独家许可协议，开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗；在AI赋能药物早期研发领域进行战略合作，助力新药早期研发提效提速、降低成本和提高成功率。而仅上述2款引进产品，总合作金额就已超过25亿元。实际上，在全球化、多元化的BD战略的驱动下，翰森制药在三年内已达成了16项BD合作，成为BD市场上最具活力的头部药企之一。

在出海方面，今年6月，英国（MHRA）正式受理翰森制药合作伙伴EQRx递交的双方合作研发、商业化的新型的，第三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或NSCLC及用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的上市许可申请，这是阿美替尼在中国境外的首个上市许可申请。

由此可以看出，翰森制药在BD上采取全球化、多元化战略，在疾病领域、技术平台、研发进度与合作模式上的选择不断丰富，有望为公司持续创新转型提供强力驱动。（记者/袁元）

（编辑 何帆）