2022-12-12 16:03:58 来源: 格隆汇
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格隆汇12月12日丨福元医药(601089.SH)公布,近日,北京福元医药股份有限公司收到子公司福元药业有限公司(简称“安徽福元”或“该企业”)药品GMP符合性检查结果(编号:皖药审查生产〔2022〕126号)的通知。
此次检查所涉生产设施为制剂A1车间外用液体制剂线和制剂E3车间口服固体制剂线。
《药品生产许可证》变更情况:同意该企业在安徽省宣城市经济技术开发区改建制剂A1车间(外用液体制剂线,涉及生产范围为溶液剂、酊剂、滴鼻剂)、新建制剂E3车间(口服固体制剂线,涉及生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)投入使用(安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查结果通知书编号:皖药审查生产〔2022〕126号);注销散剂、干混悬剂生产范围,注销委托安徽安科恒益药业有限公司生产的生产范围;发证日期由2022-01-28变更为2022-12-07。