羚锐制药2023年半年度董事会经营评述

羚锐制药（600285）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

(资料图)

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)主要业务和产品

公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售，主要产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病等中医药治疗优势领域。公司先后获评“全国中药工业50强企业”“全国中药系统先进集体”“国家技术创新示范企业”等荣誉称号。

公司治疗骨科的主要产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、吲哚美辛贴片、丹鹿通督片等；治疗心脑血管等慢性病的主要产品包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等；治疗儿科的主要产品包括舒腹贴膏、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿退热贴等；治疗呼吸系统疾病的主要产品包括青石颗粒、咳宁胶囊等；麻醉类产品为锐枢安芬太尼透皮贴剂。

(二)主要经营模式

1、采购模式

（1）供应商管理

公司根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》和有关法律法规制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在供应商名录内，公司根据供应商提供的产品、服务等因素，从不同维度对供应商进行综合评价，确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。

（2）生产物料采购

公司采购的生产物料主要包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料采购需求。在供应商名录内，实行“质量为先、价格合理”的原则，采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购。采购产品到货后，由品质检验部门负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。

2、生产模式

公司严格按照GMP的要求，由贴膏剂事业部、口服药事业部、医疗器械事业部、芬太尼事业部采取以“以销定产”模式执行生产任务。在“以销定产”的模式下，羚锐医药根据市场需求制定销售计划，生产部门综合考虑公司各产品库存数量和各产线的产能情况等因素，科学排产。同时，公司的质量管理部门对生产全过程进行质量监督，并对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，对产品分批次进行严格的质量检验，确保产品质量。

3、销售模式

在销售体系上，公司根据渠道终端、市场推广主体等差异对销售组织架构进行合理配置和动态调整。公司以羚锐医药为营销平台，围绕数字化营销赋能和客户体验提升，持续在产品创新、消费者洞察、品牌价值等方面深入开展工作，推动产品、模式、架构和品牌聚合效应的形成。同时，公司不断加强对相关疾病诊疗方案的持续研究，借助经销商、零售药店网络等平台，实现药品的推广。

(三)所处行业情况

公司主要从事药品的研发、制造、销售业务，属于医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》），适用于《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》。

医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。在人口结构老龄化趋势愈发明显的背景下，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。

1、健康消费品业务

随着全民健康、保健、养生的意识进一步提高，提高健康水平成为当下的普遍诉求。在健康消费品业务方面，公司销售多种具有影响力的品牌产品，包含家庭常备的骨科类、儿科类、皮肤类、呼吸类等领域的非处方药品、营养保健品和医疗器械。骨科外用制剂是公司的优势领域之一，随着人口老龄化趋势加剧，类风湿性关节炎、骨质疏松、骨关节炎等骨骼肌肉疾病高发，庞大的骨科患者基数将催生出更多的骨科医疗需求。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药的销售规模超过390亿元，其中消肿止痛用药占据的市场份额超过62%。据《中国骨质疏松白皮书》数据显示，我国骨科疾病的发病率不断攀升，在60岁以上的人群中，约有55%的人患有骨关节炎，在70岁以上人群中，骨科疾病发病率达到了70%。骨科疾病的患者早期大多通过零售药店自主进行健康管理。在骨科领域，公司拥有通络祛痛膏、活血消痛酊等多个独家品种及市场占有率较高的两只老虎系列产品，以满足消费者多样化、多层级的自我诊疗需求。

2、处方药业务

公司处方药的治疗领域覆盖心脑血管疾病、糖尿病和癌症等重大慢性病领域，其中代表产品有培元通脑胶囊、锐舒安芬太尼透皮贴剂等，主要面向医疗终端市场。据2022年发布的《全国癌症报告》数据显示，2016年中国新发癌症病例406.4万例，世标发病率186.6/10万。随着我国经济不断发展和医改政策的持续推进，麻醉药品在癌痛止痛领域的市场需求不断提升。公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，透皮贴剂相比注射剂，使用方法简便，不良反应较低，止痛效果好，可广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗，具有良好的市场前景。

据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，常见的慢性病主要有心脑血管疾病（高血压、脑卒中和冠心病）、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病，55岁至64岁人群慢性病患病率达48.4%，65岁及以上老年人慢性病发病率达62.3%。受老年人口比例的增加及工作、生活方式等外部因素的影响，我国慢性病患者数量和对慢性病相关药品的需求呈上升趋势。中医药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。近年来，公司持续推进培元通脑胶囊等产品的二次开发工作和循证医学研究，以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗，同时不断向慢病管理的预防和康复方向延伸，实现慢病治疗的全过程管理服务。

未来，随着中医药行业政策红利的不断释放，人口老龄化程度的加深和人民健康意识的增强，重点人群对预防胜于治疗、未病先防和既病防变等健康意识的提升，中医药对相关疾病的预防和早期干预的重要作用将不断凸显，中医药产业将处在持续向好的外部发展环境中。公司将积极把握行业机会，一如既往地为全民健康助力，不断拓展和丰富产品品类，以优质的产品和服务，更好地满足中老年人、儿童等重点群体多元化的疾病预防、治疗和保健需求。

二、经营情况的讨论与分析

围绕发展战略和年度经营目标，公司积极顺应市场需求，不断优化产品线和产品结构，持续推动品牌建设和服务，促进综合营运水平进一步提升。在董事会的带领下，公司坚持创新引领，在产品研发、质量管理、人才建设等多方面加大资源投入力度，不断强化研发体系和团队建设，努力在高质量发展上取得新突破；持续推进智能化转型，提升运营管理效率；不断优化产品线和产品结构，积极推进品牌建设工作，致力于打造国内外用制剂领先企业；不断完善公司内部管理制度，持续提升公司综合治理水平；加快新品上市步伐，大力拓展呼吸类、儿科类等新兴业务，利用公司优势品牌和渠道实现快速发展，为公司业绩增长提供新的动力。

（一）2023年半年度业绩情况

报告期内，公司实现营业收入170,066.25万元，同比增长13.18%；归属于上市公司股东的净利润31,698.11万元，同比增长17.18%，销售费用率较上年同期降低1.53个百分点。得益于国内宏观经济形势稳中向好，核心产品销售收入稳步提升，公司的管理效率和成本控制水平有了进一步提高，带动本期收入和净利润较高增长。

（二）经营管理情况

1、生产质量管理

报告期内，公司进一步强化生产质量全链条管理，加快酊剂车间改造等重大技术装备攻关工程，持续提升园区装备智能水平，不断夯实现代医药产业高质量发展的基础。公司根据相关标准及产品质量体系等要求，成立专项课题研究班，进一步细化了原料采购、生产管理、质量管控等方面的管理细则，不断提升成本和质量管理水平。公司严格执行相关法律法规和GMP要求，以规范性文件为载体，以培训考核为核心，通过标准化的管理和操作、过程与监督，持续加强生产的现场管理和过程控制，高质量完成各项生产任务。

2、品牌建设

公司坚守“有关爱，没疼痛”的品牌理念，聚焦终端消费需求，围绕“1+N”的品牌建设思路，将提升主品牌势能、发挥品牌矩阵优势、强化子品牌印象作为工作重心，加速运营体系迭代升级和品牌工程落地。公司持续进行新媒体、社交媒体等媒介渠道的推广，统筹运用短视频、深度体验等新兴传播途径，与消费者进行高效互动沟通，不断深化新时代主力消费群体的认知与品牌印记，提高品牌影响力，不断挖掘更具有市场价值的品牌特色。

围绕品牌建设，公司持续强化核心品牌曝光度，提升品牌势能，塑造更年轻的品牌形象。报告期内，公司在央视及湖南卫视、江苏卫视、山东卫视进行广告投放，开展了“带着两只老虎去旅行”主题活动，赞助了郑开马拉松赛及多场自行车公路赛，借势短视频热潮，进行户外流动广告投放，实现品牌的快速传播。公司品牌服务上，公司持续与战略客户加强深度合作，为渠道提供良好的产品服务及个性化增值服务，并充分发挥营销团队优势，实现品牌与渠道的联动。同时，公司深入洞察新崛起的各类生活场景和生活元素，不断优化不同场景下的差异化消费者服务，有效直击下沉市场。

3、营销服务

报告期内，公司不断加大市场推广力度，持续优化并完善适应市场竞争的立体营销网络，推动各类市场终端的精细化管理、精准化覆盖和潜力终端、细分市场的快速布局。公司继续加强营销项目管理和终端资源聚焦力度，集中资源加强标杆区域建设，采取“横向找问题+纵向定措施”方式，不断完善销售行为监督机制，进一步强化营销人员的终端动销服务，提升运行效率。

报告期内，公司以公平为基础、以竞争为手段、以择优为目的，开展销售管理人员竞聘上岗工作，并持续加强服务理念、服务水平，销售队伍得到进一步充实，综合服务能力实现进一步提升。公司开始逐步探索以终端运营为中心的新营销体系，通过线上线下（300959）的融合经营，不断提升核心品类渗透率，通过标准化的终端服务管理，促进新品的市场导入，确保成熟产品持续保持领先的市场地位。

4、内部治理

报告期内，公司董事会、监事会换届工作顺利完成，对持续推进高质量发展目标，加快构建新发展格局，保障公司战略落地具有重要意义。同时，为更好地履行决策程序、提高工作效率，公司对《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》等多项制度进行了修订，为公司长期稳健发展提供了必要保障。

报告期内，公司进一步加强企业管理和管理创新，积极推进业务流程改造和管理变革，不断提升现代化管理水平和资源配置能力，在经营管理、品牌培育、新品开发等方面均取得了显著成效。同时，公司进一步加强专业人才引进、薪酬考核体系建设、能力培训等工作，持续壮大核心人才队伍，积极推动服务型、赋能型、学习型企业的建设，打造能力开放、共享的企业平台，筑牢企业高质量发展的坚实基础。

三、风险因素

1、毛利率下滑或波动的风险

中药材原材料容易受季节、天气、自然灾害等影响出现价格波动，人工、能源价格上涨也会对公司的生产成本造成一定的影响。

应对措施：面对上述风险，公司将强化市场预测分析，紧盯市场行情变化，对大宗物料实行战略性采购降低原材料成本。在生产上推行精细化管理，不断加快工艺研究与智能化项目建设，提高人均产出，合理有效控制成本。

2、质量控制风险

公司对产品从原料采购到生产、存储等各个环节建有完整的质量控制体系，但由于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。

应对措施：面对上述风险，公司将认真贯彻执行相关管理规范，持续提高质量管理水平。目前，公司从原料到成品均采用了生产全过程质量控制技术并建立了严格的内控质量标准，建立起了全面质量管理体系。未来公司将持续加强质量管理体系建设，持续推进各项工艺技术研究，持续加强生产全过程自动化、数字化管理，确保药品质量均一、安全有效。

3、研发风险

新药研发存在高投入、高风险、长周期等特点，易受到技术、审批、政策等多方面的影响。产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，不确定性因素较多，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。

应对措施：面对上述风险，公司将持续加强研发人才引进和培养，将围绕现有的优势领域进行针对性的研究开发投入，并通过科学的决策机制加强对研发立项评估、过程管理、质量保证等环节的风险分析和控制，科学合理地降低研发风险。

四、报告期内核心竞争力分析

1、产品优势

公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品。健康消费品覆盖了骨科、皮肤科、儿科、呼吸科、营养补充剂等品类，处方药业务覆盖了麻醉科、心脑血管科等治疗领域。骨科产品通络祛痛膏为公司独家产品，入选《国家基药目录》《国家医保目录》，“舒腹贴膏”“壮骨麝香止痛膏”等健康消费品在同品名产品中销量处于领先地位。处方药主要包括心脑血管等慢性病领域的中成药和麻醉类化药贴片。公司中成药产品培元通脑胶囊为独家产品，入选《国家医保目录》，参芪降糖胶囊入选《国家基药目录》《国家医保目录》，中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，具有良好的竞争格局。同时，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司，锐舒安芬太尼透皮贴剂具有使用方便、患者依从性好、副作用少等优点，具有较强的市场竞争优势。未来，公司将持续推动产品创新和差异化战略，以患者健康管理需求为导向，围绕公司优势领域、品类，加大新产品研发力度，不断推出更多具有竞争力的产品上市。

2、品牌优势

公司聚焦消费者的健康需求，围绕产品的有效性、安全性、可靠性、可及性深入开展工作，将提升主品牌势能、发挥品牌矩阵优势作为发力点，在品牌运营和组织能力方面持续升级。近年来，公司采取“1+N”品牌策略，在“羚锐”主品牌的赋能下，公司聚焦“两只老虎”、“小羚羊”等具有广泛消费者基础的子品牌建设工作，努力将其打造为骨健康、儿童健康等领域的专业品牌，为公司的业务发展奠定了坚实基础。

羚锐制药连续多年位列中国中药协会发布的中成药企业TOP100排名榜单，2023年3月发布的“2022年中成药企业TOP100”榜单，公司位列第36位，“羚锐”品牌美誉度在医药行业中不断提升。报告期内，公司位列“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第25位，羚锐两只老虎壮骨麝香止痛膏和小羚羊医用退热贴荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”；羚锐两只老虎荣获2023西鼎会“中国区县药品零售市场OTC非处方药畅销品牌”，羚锐小羚羊医用退热贴荣获“中国区县药品零售市场医疗器械潜力品牌”，通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、活血消痛酊、舒腹贴膏四款产品入选“药店经营必备600品牌榜单”。公司以良好的产品体验和优质的服务赢得消费者信赖。

3、渠道终端优势

公司构建起了与产品线相匹配、管理成熟的营销队伍，持续创新营销模式，不断加强营销信息化建设，为患者提供更优质的服务体验。目前，公司与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，并积极入驻医药电商平台以扩大服务半径，在有效覆盖、快速流通的基础上保障药品的可及性，不断优化客户服务生态，为患者提供专业的健康管理方案。

在健康消费品业务方面，公司与全国优质知名的经销商和连锁终端广泛深入合作，通过“小羚羊”APP深入挖掘线下增长潜力。在渠道赋能下，公司在消炎镇痛领域的产品形成了双十亿的发展格局，通络祛痛膏年收入超10亿元，“两只老虎”系列年销量超10亿贴，且在同品名产品中具有较高的市占率；舒腹贴膏和糠酸莫米松乳膏等产品也实现了快速的增长。在处方药业务方面，公司不断加强全国等级医院的覆盖和基层医疗机构的资源整合。未来，公司将持续优化渠道结构，不断提升客户满意度，促进公司产品更深、更广的覆盖。

4、智能制造优势

公司持续专注于传统中药现代化、现代中药制备工艺等方面的探索与创新，以信息化、智能化和工业化融合的中药绿色智能制造引领企业绿色高质量发展，以行业前沿的先进生产设备，利用工业互联网、SAP-ERP等手段推动数字化转型升级。公司通过中药智能制造工厂的持续升级，将质量控制体系内化至每一个生产环节，推动中成药生产全过程的精准化提升。“百亿贴”标杆工厂拥有“智能排产”“智能在线检测”“智能仓储”“数字基础设施集成”等场景，实现了从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化，促进传统制药技术的转型升级。

2019年，羚锐制药被认定为“国家绿色工厂”，公司“智能制造数字化工厂”项目获得工信部支持，2021年获评“2021年国家技术创新示范企业”、“2021年河南省智能车间智能工厂”，2022年入选国家级“智能制造示范工厂”。未来公司智能制造将以创新为出发点，为公司绿色、可持续高质量发展提供强劲的动力。