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港股异动 | 君实生物(01877)现涨超4% 特瑞普利单抗在美国FDA生物制品许可申请进展顺利

2023-08-09 14:13:36 来源: 智通财经


(资料图)

君实生物(01877)现涨超4%,截至发稿,涨4.09%,报22.9港元,成交额1320.24万港元。

消息面上,君实生物近日于互动平台上表示,截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)一切顺利。君实生物此前公告,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。

据悉,特瑞普利单抗作为公司核心产品,目前已有6项适应症获批。针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L的新适应症已于此前提交上市申请且处于受理阶段。本次提交的1L广泛期小细胞肺癌适应症为特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请。

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