加大创新药物投入 甘李药业拟中标产品占营收近93%

好消息，胰岛素降价48%，患者每年可节约4000元左右，这其中有甘李药业巨大的功劳。

11月29日，甘李药业(603087.SH)发布公告表示，公司有6个产品及相关品规拟中标，占2021年前三季度营业收入比例为92.66%。

甘李药业表示，此次拟中标有利于患者治疗方案升级，进一步加快胰岛素用药的更新换代，激发提高药品可及性，加速国产替代，促进胰岛素用药市场进一步扩大。

以甘李药业为代表的国内领先生物制药企业，逐渐加大对创新药物的投入，2017年至2021年前三季度，公司研发费用近5年合计12.87亿元，处于逐年增长趋势。

甘李药业介绍，公司通过美国子公司及多个欧美临床中心，将公司的胰岛素类似物制剂及首个肿瘤创新药GLR2007推向欧美市场。

拟中标产品占营收近93%

2021年是胰岛素发现100周年，胰岛素的突破性发现挽救了全球数百万名患者的生命。

以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购11月26日在上海开标，并产生拟中选结果。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，拟中选产品平均降价48%。

本次集采全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元，集采后预计每年可节约费用90亿元。以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。

11月29日，甘李药业发布公告表示，根据全国药品集中采购拟中选结果公示文件，甘李药业参与产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液均拟中选本次集中采购,所有参加组别均有品种拟中选A类。

甘李药业上述拟中标的6个产品及相关品规，2020年度合计销售额为32.07亿万元，占公司2020年度营业收入比例为95.38%;2021年前三季度合计销售额为23.19亿元，占公司2021年前三季度营业收入比例为92.66%。

甘李药业表示，为了积极响应国家政策，降低医保费用支出，减轻患者用药负担，本次集中采购公司拟中选价格与原销售价格相比有一定程度下降，但公司所有组别均有品种中选A类，在获得基础量之外还可获得C类调出的分配量，有利于市场份额进一步提升。同时有利于患者治疗方案升级，进一步加快胰岛素用药的更新换代，激发提高药品可及性，加速国产替代，促进胰岛素用药市场进一步扩大。

长秀霖产品市占率达34.8%

甘李药业作为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，具备完整胰岛素研发管线。

降糖药的开发需要大量的研发投入，且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等技术要求较高。

美国、欧洲等发达国家的一流制药企业(诺和诺德、礼来、赛诺菲等)较早掌握了产品合成工艺，提前进入市场，占据了市场的较高份额。

我国已逐步从仿制为主向自主创新为主、创仿结合转轨，以甘李药业为代表的国内领先生物制药企业逐渐加大对创新药物的投入，正在大幅缩小与大型跨国制药企业的差距，并试图赶超。

作为首家取得糖尿病第三代药物胰岛素类似物生产批文，并已实现产业化生产的中国企业，甘李药业自成立以来，致力于研发出在性能上可以超越进口胰岛素的产品。公司先后研发出多款三代胰岛素类似物产品，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场，同时不断丰富研发管线，为公司长远的持续发展增加动力。

2017年至2021年前三季度，甘李药业研发费用分别为1.37亿元、1.43亿元、2.36亿元和4.20亿元和3.51亿元，近5年合计12.87亿元，同时处于逐年增长趋势。

目前在中国三代胰岛素市场中，除诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企之外，甘李药业在内资企业当中市场份额占比最大。

甘李药业已凭借“长秀霖?”在国内企业中的先发优势，并借助国家一品双规的政策，取得了替代进口三代胰岛素产品的市场先机，目前，公司“长秀霖?”产品在国内长效胰岛素市场中约占34.8%份额(此数据为公司调研)。

在帮助中国胰岛素患者提高生存质量的同时，甘李药业也让中国的胰岛素药物走向世界。

2021年上半年，甘李药业产品目前已在18个国家取得药品注册证，在14个国家形成正式商业销售。公司国际业务(主要包括原料药销售、制剂销售、医疗器械销售等)实现销售收入7376.38万元，较去年同期增长171.70%。

甘李药业通过美国子公司及多个欧美临床中心，将公司的胰岛素类似物制剂及首个肿瘤创新药GLR2007推向欧美市场。

甘李药业董事长甘忠如在“2021北大糖尿病论坛”报告中表示：“基于未来中国庞大的经济体量，依托科学和前沿技术的不断创新与突破。中国生物制药企业有望跻身世界前列。”(记者 刘方益)