普利制药(300630.SZ)注射用更昔洛韦获得丹麦药品管理局上市许可

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格隆汇1月8日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到丹麦药品管理局签发的注射用更昔洛韦的上市许可。

普利制药的注射用更昔洛韦成功研发后，分别递国内外的仿制药注册申请，属于共线产品。本品分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序；于2014年2月获得荷兰上市许可；于2014年4月获得德国上市许可；2015年1月以来逐步获得了中国香港、法国、英国、中国、美国、塞浦路斯、泰国、中国一致性评价、意大利、哥斯达黎加、瑞典、芬兰、奥地利、斯里兰卡等多个国家及地区的批准。

近日，公司收到丹麦药品管理局签发的关于注射用更昔洛韦的上市许可。该上市许可的获得，标志着普利制药具备了在丹麦销售注射用更昔洛韦的资格，将对公司拓展丹麦市场带来积极影响。同时，公司的注射用更昔洛韦其他市场的注册工作正在持续推进中。