2023-03-10 19:08:17 来源: 同花顺金融研究中心
华特达因(000915)2022年年度董事会经营评述内容如下:
一、报告期内公司所处行业情况
2022年,我国医药制造业面临巨大压力,营业收入入、利润总额均为负增长,其中利润总额下降幅度为31.8%。政策方面,药品集采常态化推进进,范围不断扩扩大,集采政策策逐步优化,设设置底线避免无无序降价的恶性性竞争,规则更更合理有利于企业科学应对;药审政策策引导新药创新新“提质增效”,杜绝扎堆的的同质化模仿,强调原发性创创新,强调以临临床价值为导向、以患者获益为核心的的药物研发。创创新药审批进一步提速,创新药品种“以价换量”,通过医保谈判进入医保目录,迅速实现商业化放量。国家家通过不断发布布的医药产业政策,引导药品供给侧改革持续深化,医药企业不断加大研发力度,【资料图】
加强技术创新,不断提高药药品质量、丰富富药品品种,我我国医药产业进进入转型升级、高质量发展的的新阶段。因儿童药存在研发临床床难度大、受用用药年龄限制单单个药品市场容容量有限、生产产工艺要求更高高等客观情况,相比成人药,我国儿童用药总体上处处于比较短缺的的状态。为鼓励励药企加强儿童童药的研发和生生产,国家出台台了一系列的支支持政策,发布了多项儿科药物的研发发指导原则,将将儿童药纳入优优先审评审批,加快儿童药上上市进程。国家家卫健委2023年1月发布《关于进一步加强儿童临床床用药管理工作作的通知》,要要求加强儿童用用药遴选和配备备管理,遴选儿儿童用药时,可可不受“一品两规”和药品总品种数限限制,进一步拓拓宽儿童用药范范围。《通知》还要求医疗机机构要加大药师师配备力度,围围绕儿童患者需求和临床治疗特点开展展专科药学服务务。二、报告期内公司从事的主要业务(一)公司从事的主要业务本公司主营医药业务,报告期内,来自于医药产业的收入为 20.41亿元,占公司主营业务收入的 87.18%。根据中国证监会“上市公司行业业分类指引”,本公司属于医医药制造业(C27)。达因药业作为中国儿药行业的开拓者和前行者,自2007年以来,始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,专注于儿童健康领领域产品的研发发与生产,形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。达因药业坚持“量身定制儿童药药物”的研发理理念,从儿童的视角出发,以专业的研发设计、质量监管来保障儿童用药安全。达因药业设立了专业的儿童童药物研究院,积极开展儿童药物研发创新工作;在山东荣成建立了现代化的儿童药物生产基地,基地的设计布局完全按按照儿童专用药药品的研发生产需要设计,剂型涵盖了口服液体制剂、颗粒剂、口腔崩解片、透皮贴剂、外用软膏等儿童适适宜剂型;建立立了遍及全国主主要省区市的销销售网络,以品品牌为核心,进进行专业化的市市场运作。达因药业实施以形成完整儿科用药体系为目标的品类延伸策略,目前达因药业儿童药品已已形成以伊可新新维生素AD滴剂为龙头,包括维生素D滴剂、右旋糖酐铁颗粒、复方碳酸钙泡腾颗粒、甘草锌颗粒、口服补液盐散、利福昔明干混悬剂、小儿布洛芬栓及地氯氯雷他定口服液液等儿童药品。其中“伊可新”为中国驰名商标,多年来一直位居同类产品市场占有率第一。通过扩展“伊伊可新”牌系列列儿童健康食品、用品的品牌延伸策略,搭建完整的儿童健康产品链,产品包含儿童药品、保健食品、营养养食品及保健用用品等。儿童保保健食品有铁颗颗粒、锌颗粒、钙维 D咀嚼片、钙维 D软胶囊、锌软胶囊及维生素 C颗粒。儿童营养食品包括益生菌粉(44种)、低聚果糖益生元固体饮料、复合 DHA藻油滴剂、藻油DHA凝胶果糖、乳铁蛋白调制乳乳粉、钙铁锌固固体饮料、伊可可新叶黄素酯软软糖、伊可新接接骨木莓VC锌软糖、伊可新矿物质铁多儿童保健用品包包括儿童生物玻玻璃牙膏等。(二)公司的主要产品(三)公司的经营模式材料库存量编制月采购计划划表,根据合同同进行原材料的的采购。采购模式:公司根据年度销售计划制定年度生产计划,根据年度生产计划制定年度采购计划。根据月生产计划和原生产模式:公司根据年度销售预算制定年度生产预算,结合实际库存制定具体月度计划,同时根据市场需求灵活调整。月度产量能够保证市场场需求。公司现有生产车间 6个:软胶囊车间、固体制剂车间各2个,原料药车间(合成车间)、备料车间各1个。生产部利用WMS系统进行原材料领用、产成品入库的生产管理。公司坚守“量身定制”理念,产品的设计必须符合儿童用用药的特点,符符合GMP的标准。另外公司质控部门直接向企业负责人汇报工作,实现高层监督。销售模式:公司制定了“专家权威推荐,渠道方便购买,专业品类教育”的核心市场营销策略,并组建了医院、零售及商务团队。销售团队按按照公司营销策策略,对市场进行深耕细作,通过多种渠道、多种方式的宣传,进行儿童健康科普知识的传播。研发模式:公司始终坚持“量身定制儿童药物”和““质量源于设计”的研发理念,积极开展儿童药物研发创新工作,建成了国内首个儿童用药研发发中心和儿童药药物研究院,先后获批筹建了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制制剂工程实验室室、山东省高层次专家工作站、山东省博士后创新实践基地、北京市级企业科技研究开发机构、威海市企业业技术创新中心心等科研平台,并荣获山东省药学会科学技术奖。近年来,达因药业与中国医学科学院药物研究所、山东大大学、山东省药药学科学院、沈阳药科大学和中国药科大学等高校科研机构建立了紧密产学研合作关系,通过联合开发和技技术攻关,持续续提升企业技术创新能力和科研水平。目前在研和上市产品全部为儿童常见病、多发病、罕见病等领域的儿儿童专用规格和和专用剂型药品品。(四)主要的业绩驱动因素公司的收入与利润主要来源于子公司达因药业。2022年度,达达因药业业绩保持快速增长,从而带动公司业绩持续提升。报告期内,医药业务务收入占公司总总收入的87.18%,来自达因药业的利润占归属于上市公司股东净利润的96.19%。达因药业业绩的增长是公司司各项工作有效效推动的综合结结果,收入、净净利润的增长主主要是主打产品品伊可新维生素素AD滴剂的销量增加,同时近两年新推推广的右旋糖酐酐铁颗粒剂、维维生素D滴剂、复方碳酸钙泡腾颗粒等产品较去年同期销量也有比较大的增长。在产品供应方方面,达因药业业荣成生产基地合理安排生产,有效保证了市场对产品的需求。在市场营销方面,达因药业构建了高素质的营营销团队,坚持持“专家权威推荐、渠道方便购买、专业的品类教育”的核心营销策略不动摇,持续进行品牌推广。2022年初,根据循证医学证据,达因药业将伊可新维生素ADD滴剂的使用年龄由0-3岁推广至0-6岁,消费群体扩大,客观上上也促进了产品品的销售。三、核心竞争力分析达因药业以促进儿童健康成长为使命,坚守发展战略,布局儿童制药及健康产业,把对儿童健康的责任融入到产品设计、研发、生产及推广过过程中,为儿童童提供安全有效的好产品,树立了“达因”中国儿童健康产品第一品牌的专业形公司在激烈的市场竞争争中形成了以下下主要优势:1.专业优势达因药业根据循证医学证据,为满足儿童健康需求,多年来深深耕细作儿童药领域,始终坚持“量身定制儿童专用药”,通过定制研发儿童专专用规格(剂型型、给药方式、、口感等方面),实现了吸入制剂、经皮粘膜给药、口腔膜剂、矫味掩味技术、缓控释制剂、直肠给药制剂剂等技术创新,解决了儿童给给药难及耐受性性差等问题。2.品牌优势“伊可新”为中国驰名商标,“伊可新”在国内儿科用药领域取得了良好的口碑和覆盖率,在儿童用药市场树立了良好的品牌形象,深受专家家、医生的信任任与消费者的认认可,连续20多年位居同类产品市场前列。3.研发优势达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,先后成立了达因荣成技术研发中心和达因高科儿童药物研究院,致致力于打造世界界一流的儿童专专用药研发平台台。多年来达因因药业广泛招揽揽研发人才,拥拥有了一支包括知名专家教授、博士((后)在内的100余人专业儿童药物研发团队,以专业赋赋能,持续提升升成果转化能力力和自身的创新能力。不断壮大的研发发人才梯队,让让达因药业在创创新中突破,厚厚积薄发,截止止到报告期末,达因药业在研研儿童专用规格和专用剂型药品已达40余个,覆盖儿童常见病、多发病、罕见病等领域。4.营销优势达因药业建设了一支素质过硬、善打硬仗的专业营销团队。多年来根据国家政策和市场的变化,积极探索多种营销模式,不断创新营销方法,形成了牢固的的品牌壁垒和市场基础。公司建立的数字化营销体系有效保证了与重要客户学术推广活动的快速有效触达。并且在原有电电商规模基础上,积极发展和探索电商(药品,营养品)、互联网医疗、全渠道融合等相适应可持续发展的的营销模式。5.生产优势达因药业按照儿童药物的剂型特点进行设计布局,在山东荣成儿童药物生产基地配备了国际一流的生产及检测设备,实现了产品包装、入库全过过程自动化、数数字化综合管理,大大提高了生产效能及安全性;软胶囊和颗粒剂等车间获得了澳大利亚最高等级的质量认认证,生产质控控与国际接轨。四、主营业务分析1、概述2022年,公司以发展战略为指引,坚持医药主责主主业,统筹安排、协同推进各项工作,持续加强核心能力建设,注重高质量发展。全体员工凝凝心聚力,奋发发图强,克服了了重重困难,公公司继续保持快快速发展的势头头,以优异的成成绩回报股东、回报社会。2022年,实现主营业务收入23.41亿元元,同比增长15.49%,实现归属于母公司所有者的净利润5.27亿元,同比增长38.55%。20222年的主要工作如下:(1)法人治理建设持续优化。对标国投制度体系,对公司制度进行了全面的梳理和重建,公司基本建立了既符合上市公司监管又符合国资管理理要求的规范运运作体系。坚持持及时、全面、准确地披露法法定信息,在深深交所信息披露露考核中,公司已经连续10年获得A的最高评价;树立股东意识,以开放、公平的态度,采用多种渠道与投资者进行沟通,形成良性的互动关系。(2)生产管理方面。荣成生产基地计划周详,调度合理,生产有序开展,生产效率不断提升,有效保障了产品的市新车间的建设顺利利推进,生产的的自动化程度不不断提高。(3)在市场管理方面,达因药业坚持核心营销策略、坚持品牌建设不动摇,并根据市场环境的变化,多策略、多维度进行动态调整。为满足消消费者的需求,根据循证医学学证据,将“伊伊可新”维生素素AD的推广年龄扩展至6岁。渠道建设、数字化营销体系建设卓有成成效,线上线下(300959)下共同发力,实实现了销售的快快速增长。(4)坚持科技创新,助力公司长远发展。达因药业坚持“量身定制儿童药物”研发理念,加强关键技术的攻关力度,加大儿童用药研发力度,不不断丰富公司产产品系列。2022年1月,达因因药业获得“注射用盐酸石蒜碱硫酯”的药物临床试1.1 类;2022年9月,获得盐酸托莫西汀口服溶液的药品注册证五、公司未来发展的展望(一)行业竞争格局局和趋势在我国经济持续增长、人民生活水平平不断提高的大大背景下,叠加加人口老龄化趋趋势,医药产品品的需求持续扩扩张,医药行业在改革中发展,格格局不断优化,产业转型升级级,医药产业长长期向好的趋势势没有发生变化化。展望2023年,随着经济回暖,医院诊疗、消费场景恢复复正常,医疗医医药需求释放,预计行业年度度营业收入、利利润总额均将恢恢复增长。长期来看,以“三医联联动”为特征的的改革将持续推推进,医保控费费的趋势不会改改变。药品集采采常态化,具备备制造优势、成本控制能力强特别别是原料制剂一一体化的龙头企企业有望提升市市场份额;国家家实施科技创新新战略,在审评评审批政策改进优化、医保目录动动态调整等系列列鼓励创新政策策及措施的大力力推动下,未来来创新药有望成成为医药行业增增长的主要引擎。研发体系健全,具备真正创新新能力的头部企企业将获得更多多的发展机会。我国儿童用药面临着专用品种少、适宜剂型少、规格缺乏、用药不规范等问题,尚不能很好满足儿童保健与治疗的需求。根据2021年公布的第七次全国人口普查数据,我国0—114岁儿童人口25338万人,约占我国总人口数的17.95%,儿童童人口基数大,医疗需求广泛泛。国家对儿童童健康非常重视视,对儿童药的支持力度越来来越大,随着更多的利好政策落地落实,儿童药药未来的发展空空间巨大。我国国儿童药专业厂厂家并不多,且且儿童药细分领领域多,除了比比较集中的呼吸系统、消化系统、抗感染系统药药品多、竞争比比较激烈外,其其他细分市场还还存在很多机会会,儿童药的市市场竞争格局总体上良性。(二)公司发展战略略深度聚聚焦儿童用药和和健康领域,加加强技术创新,树立“华特达因”中国儿童健健康产品第一品品牌的专业形象象,致力于成为“儿儿童保健和治疗疗领域的领军企企业”,做强做优做大儿童健康产业。(三)经营计划2023年,公司将以价值创造为核心,围绕全面深化国企改革要求,坚持战略引领,增强科技创新能力,持续加强核心能力建设,培育竞争优势,推动公司继续高质量发展。20023年主要工作作要求:1.巩固国企三项制度改革成果,建立健全三项制度改革长效机制。持续完善各项制度和措措施,坚持制度度化、规范化发展方向,增强制度体系与企业战略和业务发展的匹配度。健全完善市场化经营体制,激发创新发展新活力,建立完善以市场为导向、产学研用等深度融合的创新体系,不断增强企业核心竞争力,全面推动企业高质量健康发展。2.坚持医药主责主业,发展式退出非主业。公司将紧紧围绕“儿童保健和治疗领域的领军军企业”的战略略目标和“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,高度聚焦儿童用药和健康领域,深化儿童健康产业战略布局,拓深延展产业链条,实现更高层次更高质量发展。加强非主业业务管理,努力提升其经营业绩,根据发展实际,择机做好发展式退出工作。3.加强强科技创新,提提高公司可持续续发展能力。2023年,公司将紧紧围绕全年工作经营计划,充分利用好国家对生物医药、儿童制药的鼓励支持政策,加大科技领军人才及高层次人才引进力度,加大治疗药物研发及儿童用药关键技术平台建设,进一步提升公司的技术研发实力,为实现“成为儿童保健和治疗领域的领军企业”的战略目标提供有力支撑。4.进一步加强投资者关系管理工作。要研究资本市场新的变化和发展趋势,积极应对,做做好投资者关系系管理工作。首先是依法依规做好信息披露工作,争取在深交所信息披露考核中继续取得好的成绩;同时拓宽与投资者的沟通渠道,积极利用现代通讯工具,通过多种形式与投资者进行好沟通,扩大公司在市场的影响力。(四)面临的风险及及对策1.主要产品被纳入集采的风险。药品集采是国家控制医保费用支出,降低患者负担、提高高优质药品使用用范围的重要举措,未来将常态化继续执行。公司主要产品“伊可新”维生素AD有可能被纳入集采范围。鉴于儿儿童药品从总体体上处于短缺的的状态,达因药药业将积极呼吁吁国家继续对儿童制药行业予以支持,在儿童药招标采购等方面给予更多的优惠政策。另外,“伊可新”维生素AD主要销售渠道为医院外的市场,即使被纳入集采,对产品的销售也不会产生很大影响。达因药业将持续关注集采政策和动向,加强研究,积极应对。2.非主业退出可能存在的风险。教育等业务资产规模大,投资退出存在进度不及预期,退退出过渡期业绩绩波动大从而影响公司整体业绩等风险。公司将将坚定不移执行行既定的发展战战略,在坚持医医药主责主业的的同时,加强对非主营业务的管理,在发展的基础上择机退出。在卧龙学校投资退出的过程中,加强方案的论证,保持与地方政府的沟通和协作,力争在22023年顺利完成。