湖北省药品监督管理局：2021年药品不良反应事件报告上升32.15%

5月18日，记者从省药品监督管理局获悉：2021年，全省共收到药品不良反应事件报告76123份，较上年同期上升17.97%，每百万人口平均报告数上升17.76%。新的和严重药品不良反应事件报告上升32.15%，其中严重报告数上升75.50%。

“我省药品不良反应报告数量逐年增多，并不是说过去药品不良反应发生少，现在变多了，而是说明我省药品不良反应的监测和预警能力提升了。”省药监局药品不良反应监测中心评价员王慧介绍，药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应。一般来说，引起药品不良反应的因素包括药物因素、个体差异和临床使用情况。目前，全省药品不良反应监测网络基层机构用户数量持续增加，报告覆盖率越来越广泛。

按报告来源统计，医疗机构仍是药品不良反应报告的主渠道，占比95%以上;从报告人职业看，医生占58.16%，药师占23.16%，护士占10.07%。报告涉及患者中女性略多于男性，年龄分布从高到低依次是中年期(占比36.49%)、老年期(占比31.5%)、青壮年期(占比21.86%)和14岁以下儿童期(占比9.91%)。此外，65岁以上老年期报告占比,近8年持续呈走高态势，老年人用药风险值得关注。

按怀疑药品类别统计，化学药品占比88.97%，生物制品占比1.41%，中药占比9.62%。化学药品中，抗感染药占居首位，集中在头孢菌素类、青霉素类、林可霉素类。其次是肿瘤用药、心血管系统用药、神经系统用药、电解质、酸碱平衡及营养药。不过，抗感染药报告虽位居首位，但已呈现连续2年下降趋势;肿瘤用药报告已连续6年呈上升趋势，抗肿瘤药不良反应发生率较高，提示应加强监测。中药报告以理血剂居首位，主要为活血化瘀药，多为心血管系统用药，提示应加强关注心血管疾病治疗的中药用药风险。其次，为补益剂、祛湿剂。另外，中药排名前10位都是中药注射剂，提示警惕中药注射剂用药风险。

从给药途径统计，静脉注射给药占比66.79%，口服给药占比24.98%，其他注射给药占比3.99%，其他给药途径(包括肌内注射、皮下注射、泵内注射、皮内注射等)占比4.24%。

药品不良反应事件累及器官系统情况，损害前3位的依次是皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应，前3位之和占比达61.7%。(记者 曾莉 通讯员 袁福国)