抗菌药市场化存分歧 云顶新耀称存在临床需求

日前，港股上市公司云顶新耀宣布，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉（依拉环素）在中国商业化上市，适应症为治疗成人复杂性腹腔内感染。《证券日报》记者注意到，这也是云顶新耀首个在中国进行商业化的产品，该药物的销售成绩将成为云顶新耀能否兑现业绩的一个佐证。

然后关于抗菌药物的市场化前景，行业内存在一定分歧。有分析师认为该品类的整体市场较为稳定，进一步增长的空间有限；也有分析人士认为，经历新冠疫情之后，该行业正在快速发展，企业对相关药物研发的重视度有加强的趋势。

日前，记者就商业化等方面的问题与云顶新耀首席执行官罗永庆进行了进一步的交流。他表示，在亚洲市场上，抗多重耐药菌感染存在未被满足的临床需求。

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抗菌新药或是被忽视的蓝海市场

据公开资料，云顶新耀最早于2018年2月与海外药企签订了依拉环素的授权引入协议；同年，美国与欧盟均批准依拉环素用于治疗复杂性腹腔内感染。2019年4月，云顶新耀在中国启动桥接研究。

目前，行业内对于抗菌药物的前景却存在一定的意见分歧。一位一级市场分析师认为，该行业的市场总量较大，但增速可能并不高。为整顿抗菌药滥用，2012年起，国内开始执行《抗菌药物临床应用管理办法》，致使该类药物的使用受到强监管。该分析师同时认为，针对多重耐药、结核耐药等方向的创新药可能会有一定市场机会。

还有分析师表示，经历新冠疫情之后，该行业正在快速发展。

罗永庆则表示，当一种抗菌药物被广泛使用后，普遍会产生耐药性，因此，新一代的抗菌药物仍然会有市场需求。由于临床医生的用药习惯差异，在抗菌药物的使用上，亚太地区存在着远胜于欧美市场的、未被满足的临床需求。

他给出了一组数据：在临床上，替加环素、多黏菌素、思福妥这三者普遍被用来治疗多重耐药革兰阴性菌，2017年至2022年期间，这三者在中国市场合计销售额达到了45%的复合年增长率，其中，2022年，替加环素在中国的市场销售额是450万剂。“销量是非常大的。”罗永庆称。

企业探寻更多“蓝海珍珠”

在采访中，《证券日报》记者进一步获悉，选择竞争相对温和、存在真实临床需求的赛道也是云顶新耀的公司策略之一。“云顶新耀的策略是，希望在‘蓝海’的赛道找到‘珍珠’，把它引进到亚太地区进行开发，满足中国或者亚洲地区人群未被满足的临床需求。”罗永庆称。

除前述依拉环素外，在云顶新耀的管线中，另一项有望于今年在国内获批实现上市的产品布地奈德迟释胶囊也具有“蓝海珍珠”的潜力。

据悉，布地奈德迟释胶囊的适应症为免疫球蛋白A（IgA）肾病。云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨博士介绍称，IgA肾病具有鲜明的地区特点，在我国和东亚地区的发病率远高于西方国家，在我国，每年新增的确诊患者数约为10万人，且大概有超过50%的患者在疾病诊断以后的10年到20年会继续进展，发展为终末期肾病，依赖透析和移植治疗。

临床数据表明，对比于现在已有的支持性治疗，使用布地奈德迟释胶囊两年后，可以使患者的肾功能的衰退减缓50%。“到目前为止，这是非常惊艳的一个数据。”朱正缨称，该药物有望于今年下半年在国内获批上市。

除IgA肾病外，云顶新耀还拟在膜性肾病、微小病变型肾病、局部节段性肾小球硬化等适应症方向上布局产品，截至目前，针对这些适应症，国内尚未有疗法获批上市。

“预计短期内，我们分别会有两款抗感染性疾病药物、一款肾脏病药物、一款自免疾病领域的药物实现上市。”罗永庆称，预计这四款产品全部上市销售后，峰值销售潜力约在100亿元。

（编辑 何帆 才山丹）