今日要闻!方拓生物完成1.6亿美元融资 首个产品已进入临床前开发阶段

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本报记者 贺俊 见习记者 靳卫星

7月19日，方拓生物科技公司（以下简称“方拓生物”）宣布完成1.6亿美元B轮融资。该轮融资由博裕资本和红杉中国领投，正心谷、史带投资等投资机构参与跟投，原股东奥博资本、泓元资本继续加持。方拓生物成立于2019年9月份，主营业务为开发创新基因治疗药物。目前累计获得1.95亿美元融资。

“该公司涉及的递送载体都是基于CRUSPR-Cas9的延伸开发，这是一个非常新的技术，存在较多机会。”赢来资本VP盛荔向《证券日报》记者表示，“该领域在早期阶段更拼团队和学术能力。方拓生物创始人此前具有做AAV（重组腺相关病毒）的从业经历，技术和产品的可行性更高，更容易获得资本的青睐。”

方拓生物官网显示，公司创始人、首席执行官戴勇曾先后参与和领导了多个AAV基因治疗创新生物制品的研发和生产管理。目前，公司建立了覆盖罕见病、慢性疾病、血液疾病、神经肌肉和代谢性疾病等领域的产品管线。其中首个创新产品FT-001已进入到临床前开发阶段，该产品是针对RPE65基因变异导致的遗传性视网膜病的AAV治疗药物，该疾病目前在中国尚无有效的治疗药物。

对于公司的优势，方拓生物表示：“以低成本生产和制造高质量AAV载体的能力，是AAV基因治疗的关键成功因素。公司团队由AAV基因治疗领域的许多先驱和专家组成，经过工艺开发和优化，建立了高产率、高纯度并可线性放大的生产平台。”

近几年来，AAV载体成为遗传病基因治疗的主要递送载体受到极大关注。主要得益于2013年以来AAV基因药物，如Glybera、Luxturna和Zolgensma等接连上市，以及越来越多的AAV基因治疗临床试验获得里程碑式突破性进展。

“但病毒载体的成本效益制造仍然是一个挑战，尤为重要的是行业缺乏对各种工艺如何影响AAV产品质量明确的理解。因此，AAV基因治疗药物领域还处于早期发展阶段，具有准入门槛高、钻研周期长、布局成本高、受众群体窄等特点。”成都特威麟企业管理有限公司药品注册和临床开发负责人陈斌向《证券日报》记者表示。

陈斌进一步表示：“在上述大背景下，方拓生物的业务具有一定的护城河。原因有三点：首先，其推动以低成本生产制造高质量AAV载体的战略方向很精准；其次，团队的相关研发经验有助于规避其未来进展中可能遇到的风险，从而提高项目推进效率；最后，该公司的首个创新产品开发进度很快。”

“下个阶段需要看该公司的临床数据和其产品从研发到上市的效率。”盛荔表示。

（编辑 乔川川）