焦点热议:新华制药(000756.SZ)：OAB-14干混悬剂获批开展临床试验

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格隆汇1月12日丨新华制药(000756)(000756.SZ)公布，2023年1月10日，公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究。

OAB-14是公司和沈阳药科大学于2018年初开始联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的具有自主知识产权的化药1类创新药。

OAB-14是一类全新作用机制的抗AD候选药物，在已完成的药效学研究表明OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积。目前靶向Aβ清除的药物只有FDA批准的渤健/卫材的单抗药物aducanumab，但尚无靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物进入临床试验或上市。