今日热议：美诺华(603538.SH)：磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评

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格隆汇9月28日丨美诺华(603538)(603538.SH)公布，近日，公司控股子公司浙江美诺华磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，且收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

药品适应症：用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。药理作用与作用机制：磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂，DPP-4抑制剂可以通过抑制肠促胰素GLP-1的失活，起到促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素的分泌的作用，是2型糖尿病一种新的治疗药物。

磷酸西格列汀片剂由默克公司原研开发，商品名：Januvia?，2006年首次在美国上市。

浙江美诺华于2021年4月13日向CDE提交了磷酸西格列汀的审评申请，2022年9月27日，磷酸西格列汀通过审评审批，登记状态标识为“A”。本次对该产品累计研发投入共计439.8万元(未经审计)。