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当前关注:三鑫医疗(300453.SZ):PTA高压球囊扩张导管获得医疗器械注册证

2022-08-03 19:10:57 来源: 格隆汇


(资料图片仅供参考)

格隆汇8月3日丨三鑫医疗(300453)(300453.SZ)公布,公司于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为PTA高压球囊扩张导管,该产品适用于外周血管系统(如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉痿的堵塞病变。

公司本次获得医疗器械注册证的PTA高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺(PA)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题,广泛运用于血液净化治疗、肾内科、介入科等,市场空间广阔。

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