【天天快播报】和誉-B(02256.HK)：创新CSF-1R抑制剂ABSK021获得国家药监局突破性疗法认定
2022-07-20 07:06:37 来源: 格隆汇
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格隆汇7月20日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，2022年7月20日，其创新CSF-1R抑制剂ABSK021被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)。
突破性疗法认定计划是专为处于临床阶段的创新或改良型新药而设，用于防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量且目前尚无有效防治手段或者有足够证据表明创新药优于现有治疗手段的疾病。此次突破性治疗药物认定是基于ABSK021在中国临床Ib期试验TGCT队列的优异研究结果。
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