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全球通讯!复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获批一线治疗小细胞肺癌

2023-01-18 09:01:54 来源: 证券日报网 


(资料图片仅供参考)

本报记者 郑馨悦 见习记者 孙文青

1月17日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示,2020年全球肺癌新发病例220万例,新发肺癌死亡病例180万例,位居癌症死亡人数榜首,小细胞肺癌约占肺癌总数的15%。

此前,H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤和鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)两项适应症。

据复宏汉霖介绍,截至2022年底,公司已完成H药在中国28个省份的招标挂网,并进入宁波、金华等5个城市的定制型商业保险目录。在海外商业化方面,复宏汉霖于2019年与KGBio达成合作,授予其H药首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。2022年底,公司授予复星医药H药ES-SCLC适应症在美国市场的独家商业化权益。

(编辑 李波 白宝玉)

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