贵州百灵糖宁通络系列研究进展顺利 期中报告再添循证医学证据

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本报记者 王鹤

12月19日晚间，贵州百灵（002424.SZ）披露“糖宁通络”国家级科研课题最新进展，公司收到课题组关于子课题《糖宁通络片随机、开放、阳性药平行对照、多中心治疗糖尿病视网膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有效性及安全性临床研究》第二次期中分析报告。

研究报告显示，与唯一批准上市的治疗糖尿病视网膜病变化学药——羟苯磺酸钙胶囊对照，随着治疗时间的推移，糖宁通络片可持续改善糖尿病视网膜病变患者的最佳矫正视力（BCVA），其在治疗8周后改善幅度开始明显优于羟苯磺酸钙胶囊（达士明），并在12周、24周后疗效继续提高；中医证候疗效方面，糖宁通络片在治疗12周、24周后明显优于羟苯磺酸钙胶囊（达士明）。

基于目前的数据，糖宁通络片能够逆转糖尿病视网膜病变的病理改变，减少视网膜出血面积、减少渗出，减少微血管瘤，总体安全性良好。

作为《健康中国行动（2019-2030年）》重点防控的四大慢性病之一，糖尿病已成为威胁人类健康的重要慢性疾病。根据国际糖尿病联盟数据显示：过去10年间，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿。中华中医药学会在《糖尿病视网膜病变中医防治指南》中指出，糖尿病患者中30%～50%合并患有糖尿病视网膜病变，按此估算糖网患者已超过3000万人。

糖尿病视网膜病变是糖尿病患者最严重的并发症之一，也是目前世界上三大致盲性眼病之一。但目前为止，全球尚无很好的治疗糖尿病视网膜病变药物，临床治疗手段也都显示出特定的局限性，以及一些不可避免的副作用。因此，亟需开发有效低毒的治疗药物。

多年以来，围绕糖宁通络片、咳速停糖浆、黄连解毒丸等重点产品，贵州百灵持续通过循证医学方式，乃至“头对头”临床试验展开深入研究并取得系列进展。

“糖宁通络片”是贵州百灵基于贵州苗药开发的医疗机构制剂，经中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构前期研究和临床应用，结合大量临床实践和观察证实，糖宁通络片对II型糖尿病及并发症具有良好的疗效。目前，糖宁通络已进入《中国Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，为中医药、民族药（苗药）防治糖尿病的代表产品之一。

可以预见的是，随着国家级科研课题的深入推进，糖宁通络系列研究将为后续临床推广应用和制定国内外相关指南提供高质量的循证医学证据，惠及广大糖尿病患者。

（编辑 张明富 乔川川）