今日播报!双鹭药业(002038.SZ)获得达格列净片药品注册证书 系公司获批的第一个SGLT2抑制剂

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格隆汇3月22日丨双鹭药业(002038)(002038.SZ)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的达格列净片(商标名：立生恒?)(5mg，10mg)《药品注册证书》。

达格列净片是口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄，主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性肾脏病成人患者的治疗。该产品可以单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；也可以与二甲双胍或其它如胰岛素类产品等联合使用达到改善血糖控制的效果。该药品不适用治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

阿斯利康财报显示达格列净片2020年全球销售额达19.59亿美元。该产品2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2022年中国市场销售额达25.70亿元。2021年10月26日山东鲁抗医药(600789)股份有限公司和北京福元医药股份有限公司获得该产品的注册批件。该次公司达格列净片获批视同通过一致性评价，是国内第三家批准上市的企业。

该产品是公司获批的第一个SGLT2抑制剂，将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备，将与公司现有双胍类产品、伏格列波糖片以及未来上市的系列胰岛素产品、DPP4抑制剂维格列汀片、长效和短效GLP-1受体激动剂等产品及其复方制剂构成完整的产品管线并满足糖尿病患者的不同需求。