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药明巨诺-B(02126.HK)：倍诺达?在中国被授予治疗套细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定

2022-04-03 19:14:46 来源: 格隆汇

格隆汇4月3日丨药明巨诺-B(02126.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达 (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗套细胞淋巴瘤(“MCL”)的突破性治疗药物认定。倍诺达是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品。

该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达治疗中国复发或难治性套细胞淋巴瘤(“r/r MCL”)成年受试者的有效性和安全性研究的临床资料支援，这是首次基于中国患者获得的临床试验资料。

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