乐山3岁幼儿输液袋疑有虫 涉事厂家曙光健士曾3次违法生产医疗器械被罚

据红星新闻报道，12月16日晚，一段四川乐山患者家长发现输液袋中疑似有虫的视频在网上扩散。17日，红星新闻获悉，事发乐山市人民医院，目前双方已经共同封存涉事输液袋。

17日下午14时许，乐山市人民医院向红星新闻记者发来有关情况通报称，事发后，该院相关部门立即在家属的见证下共同封存此输液器，并交由家属保管。该院对该事件中的3岁患儿及其家属表示歉意，并愿意依法承担应当承担的责任。

据院方通报显示，该院包含输液器在内的所有医用耗材均按国家规定规范采购，符合国家标准。本事件中涉及输液器为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司生产的一次性使用精密过滤袋式输液器(国械注准20153660673)。

天眼查数据显示，涉事输液器的生产商家“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”为曙光健士的运营主体，公司成立于2003年2月，注册资本约1.2亿人民币，法定代表人为公司董事长万智勇，经营范围包括生产：第I、II、III类医疗器械;销售：第I、II、III类医疗器械等。该公司共有四位股东，其中万智勇本人为公司最大股东，持股比例为70.49%，万智勇亦为公司最终受益人和疑似实际控制人。

天眼查经营风险信息显示，2014年3月、4月，该公司曾3次被漯河市食品药品监督管理局行政处罚，其中2次为“违法生产不符合医疗器械国家标准的医疗器械”，1次为“违法未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械”，违法内容均涉及“一次性使用输液器 带针”等。

据其官网介绍，河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司是国家食品药品监督管理局批准生产一次性使用无菌医疗器械的企业。主要生产输注耗材类、麻醉类、敷料类、介入类、检验试剂类、设备类、口腔耗材类等七大类、100多个品种、300多个规格的"健士"牌一次性使用无菌输液器、注射器等系列产品，市场覆盖全国30多个省市自治区，并有部分产品出口到俄罗斯、东南亚、非洲等国家和地区。